- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06922981
Resistenza periodica e allenamento aerobico in lombalgia cronica non specifica
Confronto tra programmi di resistenza periodici e di allenamento aerobico su lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti maschili o femminili con mal di schiena cronica (> 12 settimane) non specifica (> 12 settimane) (localizzato al di sotto del margine costale e sopra la piega glutea) (Owen et al., 2020).
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni (Wewege et al., 2018).
- Partecipanti con indice di massa corporea (BMI) 18.5-29.9 Kg/m2.
- Punteggio VAS 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- Punteggio ODI 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se non soddisfano i criteri di inclusione sopra menzionati come il dolore dovuto o associato a:
- Gravidanza
- Infezione
- Frattura
- Tumore
- Deformità strutturale (ad es. scoliosi)
- Sindrome radicolare o sindrome equina cauda
- Disturbi infiammatori (Owen et al., 2020)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di resistenza
Diciannove pazienti maschili e femminili di età compresa tra 18 e 45 anni, con diagnosi di NSCLBP sono stati reclutati attraverso referral da chirurghi ortopedici. Il programma di esercizi includeva esercizi di allenamento di resistenza al corpo superiore e inferiore del corpo, trazione della gambe, tiro verso il basso, scricchiolio addominale, scricchiolio addominale addominale e scricchiolio addominali a delle palline e esercizi di superman, utilizzando pesi liberi e esercizi di pesi.
Il terapeuta ha eseguito un test massimo di una ripetizione (1 RM) al basale per determinare i carichi di esercizio iniziale.
I partecipanti hanno quindi eseguito esercizi dal 50% al 70% del loro valore di 1 RM.
Questo processo di test periodici di 1 RM e formazione dal 50% al 70% del valore viene ripetuto ogni due settimane fino alla fine dello studio.
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Trentotto pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni, diagnosticati con NSCLBP verranno reclutati attraverso referral diretti dai chirurghi ortopedici, in base alla loro disponibilità alla partecipazione, quindi verrà utilizzato un campione di comodità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale come segue: Gruppo A: I pazienti in gruppo (A) (n = 19) riceveranno un programma di esercizio di resistenza periodico. Gruppo B: I pazienti in gruppo (b) (n = 19) riceveranno un programma di esercizio aerobico periodico
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo aerobico
Diciannove pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni, con diagnosi di NSCLBP sono stati reclutati attraverso referral di chirurghi ortopedici. Il programma di formazione aerobica periodica (AT) consisteva in tre sessioni a settimana.
Ogni sessione di esercizio consisteva in un riscaldamento di 5 minuti, 30 minuti di esercizio aerobico e un raffreddamento di 5 minuti.
La camminata all'indietro è stata eseguita su un tapis roulant motorizzato. I partecipanti sono iniziati con 10-15 minuti di esercizio al 40-55% HRR (RPE = 11-12, luce) durante le prime due settimane, 20-30 minuti di esercizio al 55-70% HRR (RPE = 12-16, per un po 'dura) per la terza e quarta settimana, poi 30 minuti di esercizio a 70-85% (RP = RPE = RPE = 12-16, per un po' dura) per la terza e quarta settimana) resto dello studio.
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Trentotto pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni, diagnosticati con NSCLBP verranno reclutati attraverso referral diretti dai chirurghi ortopedici, in base alla loro disponibilità alla partecipazione, quindi verrà utilizzato un campione di comodità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale come segue: Gruppo A: I pazienti in gruppo (A) (n = 19) riceveranno un programma di esercizio di resistenza periodico. Gruppo B: I pazienti in gruppo (b) (n = 19) riceveranno un programma di esercizio aerobico periodico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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L'intensità del dolore verrà valutata usando la scala analogica visiva (VAS), una scala orizzontale da 10 cm in cui 0 cm rappresenta "nessun dolore" e 10 cm rappresentano "peggior dolore immaginabile".
I partecipanti valuteranno il loro dolore al riposo e durante il movimento.
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Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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Livello di invalidità misurato dall'indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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La disabilità relativa al lombalgia sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionario di 10 elementi convalidato che misura i limiti delle attività quotidiane dovute al dolore.
Ogni articolo viene valutato da 0 a 5, con punteggi totali che vanno dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (grave disabilità).
I punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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Paura del movimento misurata dalla scala di Kinesiofobia di Tampa (TSK)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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La paura del movimento relativa al dolore sarà valutata usando la scala Tampa di Kinesiofobia (TSK), un questionario convalidato di 17 elementi progettato per misurare la paura del movimento e il comportamento di evitamento legato alle lesioni.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo), con punteggi totali che vanno da 17 (bassa paura) a 68 (alta paura).
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Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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Resistenza muscolare addominale misurata dal test di resistenza muscolare addominale resistenza muscolare addominale misurata dal test addominale della resistenza muscolare resistenza aderente alla resistenza muscolare misurata dal test di resistenza muscolare addominale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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La resistenza addominale sarà valutata utilizzando il test di resistenza muscolare addominale, che richiede ai partecipanti di eseguire un rannicchiato al ritmo di un metronomo il più a lungo possibile.
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Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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La resistenza muscolare isometrica della schiena misurata dal test di resistenza alla schiena biering-sørensen di resistenza muscolare isometrica di resistenza muscolare isometrica misurata dal test di resistenza alla schiena Biering-Sørensen (BSBE)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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La back endurance verrà valutata utilizzando il test di back endurance Biering-Sørensen (BSBE), che valuta la resistenza dei muscoli estensori lombari.
Il test prevede il partecipante che tiene una posizione soggetta a un basamento con la parte superiore del corpo sospeso e supportato solo dal bacino e dalle gambe, mantenendo questa posizione il più a lungo possibile.
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Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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Latissimus dorsi forza muscolare misurata dal dinamometro portatile latissimus dorsi forza muscolare misurata dal dinamometro manuale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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La forza muscolare di Latissimus dorsi verrà valutata utilizzando un dinamometro portatile.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una contrazione muscolare manuale mentre il dinamometro viene posizionato sulla superficie posteriore dell'omero distale.
La resistenza è stata applicata nella direzione della flessione della spalla.
La forza massima generata durante la contrazione sarà registrata in Newtons (N).
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Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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GLUTEUS MASSE MUSCLE MUSCLE MISURA MISURA DA DYNAMITER HANGA
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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La forza muscolare di Gluteus Maximus verrà valutata utilizzando un dinamometro portatile.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'estensione dell'anca rispetto al dinamometro posto 5 C m prossimali all'articolazione del ginocchio.
La forza massima esercitata durante il movimento verrà registrata in Newtons (N) per valutare la forza muscolare.
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Baseline (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- periodized RT and AT in NSCLBP
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