- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06922981
Периодизированная устойчивость и аэробная тренировка при неспецифической хронической боли в пояснице
Сравнение периодизированной программы устойчивости и аэробных тренировок по неспецифической хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
Giza, Египет, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники мужского или женского пола с неспецифической (неспецифической патологией) хроническая (> 12 недель) боль в пояснице (локализован ниже коренного края и выше ягодичной складки) (Owen et al., 2020).
- Участники в возрасте от 18 до 45 лет (Wewege et al., 2018).
- Участники с индексом массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 Кг/м2.
- VAS набрал 3-8 см (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI Оценка 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если они не соответствуют критериям включения, упомянутым выше, такими как боль, из -за или связанных с:
- Беременность
- Инфекция
- Перелом
- Опухоль
- Структурная деформация (например, сколиоз)
- Корешковый синдром или синдром хвоста кауда
- Воспалительные расстройства (Owen et al., 2020)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сопротивления
Девятнадцать пациентов мужского и женщин в возрасте от 18 до 45 лет, диагностированные с NSCLBP, были набраны с помощью рефералов из ортопедических хирургов. Программа упражнений включала в себя упражнения по устойчивости к верхнему и нижней части тела, включая прессу ноги, боковое расстройство, хруст в животе, швейцарский шар и упражнения с суперменом, использование свободных весов, машины и упражнения на грузоподлезом.
Терапевт прошел тест с максимальной (1 RM) с одним повторением на исходном уровне, чтобы определить начальные нагрузки на упражнение.
Затем участники выполняли упражнения на уровне от 50% до 70% от их значения 1 RM.
Этот процесс периодического тестирования 1 RM и обучения в 50% до 70% от значения повторяется каждые две недели до конца исследования.
|
Тридцать восемь пациентов мужчин и женщин в возрасте от 18 до 45 лет, диагностированные с NSCLBP будут набираются через прямые рефералы от хирургов-ортопедических лиц, основываясь на их доступности для участия, поэтому будет использоваться выборка удобства, участники будут случайным образом назначены следующим образом. Группа A: Пациенты в группе (a) (n = 19) получат периодизированную программу упражнений с сопротивлением. Группа B: Пациенты в группе (b) (n = 19) получат периодизированную программу аэробных упражнений
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: аэробная группа
Девятнадцать пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 45 лет, диагностированные с NSCLBP были набраны через рефералы от хирургов -ортопедических хирургов. Программа периодизированной аэробной подготовки (AT) состояла из трех сеансов в неделю.
Каждая сессия упражнения состояла из 5-минутной разминки, 30 минут аэробных упражнений и 5-минутного охлаждения.
Обратная ходьба была выполнена на моторизованной беговой дорожке. Участники начали с 10-15 минут упражнений с 40-55% HRR (RPE = 11-12, свет) в течение первых двух недель, 20-30 минут упражнений при 55-70% HRR (RPE = 12-13, несколько тяжелых) в течение третьей и четвертой недели, затем 30 минут упражнений в 70-85% HR-HR). остаток исследования.
|
Тридцать восемь пациентов мужчин и женщин в возрасте от 18 до 45 лет, диагностированные с NSCLBP будут набираются через прямые рефералы от хирургов-ортопедических лиц, основываясь на их доступности для участия, поэтому будет использоваться выборка удобства, участники будут случайным образом назначены следующим образом. Группа A: Пациенты в группе (a) (n = 19) получат периодизированную программу упражнений с сопротивлением. Группа B: Пациенты в группе (b) (n = 19) получат периодизированную программу аэробных упражнений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная визуальной аналоговой шкалой (VAS)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), горизонтальной шкалы 10 см, где 0 см представляет «без боли», а 10 см представляет «худшую воображаемую боль».
Участники будут оценить свою боль в покое и во время движения.
|
Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
|
Уровень инвалидности, измеренный индексом инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Oswestry (ODI), подтвержденной анкеты из 10 пунктов, измеренных в повседневной деятельности из-за боли.
Каждый элемент оценивается от 0 до 5, общие оценки в диапазоне от 0% (без инвалидности) до 100% (тяжелая инвалидность).
Более высокие оценки указывают на большую инвалидность.
|
Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
|
Страх перед движением, измеренный по шкале кинеофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
Страх перед движением, связанный с болью, будет оцениваться с использованием шкалы кинеофобии Тампы (TSK), проверенной анкеты из 17 пунктов, предназначенной для измерения страха перед движением и поведением избегания, связанных с травмами.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен), с общими баллами от 17 (низкий страх) до 68 (высокий страх).
|
Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
|
Мышечная выносливость в животе, измеренная с помощью теста на мышечную выносливость в животе
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
Брюшная выносливость будет оцениваться с использованием критерия мышечной выносливости в животе, который требует от участников выполнять завиток ритма метронома как можно дольше.
|
Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
|
Задняя изометрическая мышечная выносливость, измеренная с помощью теста на выносливость Biering-Sørensen, изометрическая мышечная выносливость, изометрическая мышечная выносливость, измеренная с помощью теста на выносливость Biering-Syrensen (BSBE)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
Задняя выносливость будет оцениваться с использованием теста на выносливость Biering-Sørensen (BSBE), который оценивает выносливость мышц разгибателя поясниц.
Тест включает в себя участник, держащий позицию лежа на плинтусе с верхней частью тела, подвешенной и поддерживаемой только тазом и ногами, поддерживая это положение как можно дольше.
|
Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
|
Прочность мышц Latissimus dorsi, измеренная с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
Прочность мышц Latissimus Dorsi будет оцениваться с использованием ручного динамометра.
Участникам будет указано выполнить ручное сокращение мышц, в то время как динамометр помещается на заднюю поверхность дистальной плечевой кости.
Сопротивление применялось в направлении сгибания плеча.
Максимальная сила, полученная во время сокращения, будет записана в Ньютонах (N).
|
Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
|
Сила мышцы мышцы ягодика, измеренная с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
Сила мышцы мышцы ягодика будет оцениваться с использованием ручного динамометра.
Участникам будет предложено выполнить разгибание бедра против динамометра, расположенного на 5 C M, проксимально к коленному суставу.
Максимальная сила, оказываемая во время движения, будет зарегистрирована в Ньютонах (N) для оценки мышечной силы.
|
Базовая линия (неделя 0) и в конце вмешательства (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- periodized RT and AT in NSCLBP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .