- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06922981
Periodiserad motstånd och aerob träning i icke-specifik kronisk lågryggsmärta
Jämförelse mellan periodiserade motstånd och aeroba träningsprogram på ospecifik kronisk lågryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Manliga eller kvinnliga deltagare med icke -specifik (ospecifik patologi) kronisk (> 12 veckor) låg ryggsmärta (lokaliserad under kostnadsmarginalen och över glutealvecket) (Owen et al., 2020).
- Deltagare mellan 18 och 45 år (Wewege et al., 2018).
- Deltagare med Body Mass Index (BMI) 18.5-29.9 Kg/m2.
- VAS-poäng 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI-poäng 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Uteslutningskriterier:
Deltagarna kommer att uteslutas om de inte uppfyllde inkluderingskriterierna som nämns ovan, till exempel smärta på grund av eller associerade med:
- Graviditet
- Infektion
- Fraktur
- Tumör
- Strukturell deformitet (t.ex. skolios)
- Radikalt syndrom eller cauda hästsyndrom
- Inflammatoriska störningar (Owen et al., 2020)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motståndsgrupp
Nitton manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 18 till 45 år, diagnostiserad med NSCLBP rekryterades genom remisser från ortopediska kirurger. Träningsprogrammet inkluderade övre och lägre kroppsresistensträningsövningar, inklusive benpress, lateral drag, bukhår, schweiziska bukbukskunk, och benägna supermanövningar, utnyttjar fria vikter, maskiner och kroppsvikt. Och kroppsvikt. Och kroppsviktiga övningar.
Terapeuten utförde ett maximumtest med en repetition (1 rm) vid baslinjen för att bestämma de initiala träningsbelastningarna.
Deltagarna utförde sedan övningar med 50% till 70% av sitt 1 RM -värde.
Denna process med periodisk 1 RM -testning och träning vid 50% till 70% av värdet upprepas varannan vecka till slutet av studien.
|
Trettioåtta manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-45 år, diagnostiserad med NSCLBP kommer att rekryteras genom direkta remisser från ortopediska kirurger, baserat på deras tillgänglighet att delta, och därför kommer ett exempel på bekvämlighet att användas, deltagarna kommer att tilldelas enligt följande: Grupp A: Patienter i grupp (a) (n = 19) kommer att få ett periodiserat motståndsprogram. Grupp B: Patienterna i grupp (b) (n = 19) kommer att få ett periodiserat aerobt träningsprogram
Andra namn:
|
|
Experimentell: aerob grupp
Nitton manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 45 år, diagnostiserad med NSCLBP rekryterades genom remisser från ortopediska kirurger. Den periodiserade aeroba träning (AT) -programmet bestod av tre sessioner per vecka.
Varje träningssession bestod av en 5-minuters uppvärmning, 30 minuters aerob träning och en 5-minuters nedkylning.
Backward walking was performed on a motorized treadmill.The participants began with 10-15 minutes of exercise at 40-55% HRR (RPE=11-12, light) during the first two weeks, 20-30 minutes of exercise at 55-70% HRR (RPE=12-13, somewhat hard) during the third and fourth week, then 30 minutes of exercise at 70-85% HRR (RPE=14-16, hard) for resten av studien.
|
Trettioåtta manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-45 år, diagnostiserad med NSCLBP kommer att rekryteras genom direkta remisser från ortopediska kirurger, baserat på deras tillgänglighet att delta, och därför kommer ett exempel på bekvämlighet att användas, deltagarna kommer att tilldelas enligt följande: Grupp A: Patienter i grupp (a) (n = 19) kommer att få ett periodiserat motståndsprogram. Grupp B: Patienterna i grupp (b) (n = 19) kommer att få ett periodiserat aerobt träningsprogram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), en 10 cm horisontell skala där 0 cm representerar "ingen smärta" och 10 cm representerar "värsta tänkbara smärta."
Deltagarna kommer att betygsätta sin smärta i vila och under rörelse.
|
baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
|
Handikappnivå mätt med Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
Handikapp relaterad till lågryggsmärta kommer att bedömas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), ett validerat 10-artikels frågeformulär Mätbegränsningar i dagliga aktiviteter på grund av smärta.
Varje artikel görs från 0 till 5, med totala poäng som sträcker sig från 0% (ingen funktionshinder) till 100% (allvarlig funktionshinder).
Högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
|
Rädsla för rörelse mätt med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
Rädsla för rörelse relaterad till smärta kommer att bedömas med hjälp av TAMPA-skalan för kinesiofobi (TSK), ett validerat 17-artikels frågeformulär utformat för att mäta rädsla för rörelse och skadorelaterat undvikande beteende.
Varje artikel görs på en 4-punkts Likert-skala (1 = håller inte med 4 = håller helt med), med totala poäng som sträcker sig från 17 (låg rädsla) till 68 (hög rädsla).
|
baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
|
Abdominal muskulös uthållighet uppmätt av buken muskulös uthållighetstest Abdominal muskulös uthållighet uppmätt av buken muskulös uthållighetstest Abdominal muskulös uthållighet uppmätt av buken muskulös uthållighetstest
Tidsram: baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
Abdominal uthållighet kommer att utvärderas med användning av buken muskulära uthållighetstest, som kräver att deltagarna utför en curl-up till rytmen i en metronom så länge som möjligt.
|
baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
|
Rygg isometrisk muskulös uthållighet mätt av biering-Sørensen Back Endurance Test Back Isometric Muscular Endurance Back Isometric Muscular Endurance Mätt av Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE)
Tidsram: baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
Bakuthållighet kommer att utvärderas med hjälp av Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE), som utvärderar uthålligheten hos ländryggförlängningsmusklerna.
Testet involverar deltagaren som har en benägen position på en sockel med överkroppen upphängd och stöds endast av bäcken och ben, vilket bibehåller denna position så länge som möjligt.
|
baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
|
Latissimus dorsi muskelstyrka uppmätt med handhållen dynamometer latissimus dorsi muskelstyrka uppmätt med handhållen dynamometer
Tidsram: baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
Latissimus dorsi muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Deltagarna kommer att instrueras att utföra en manuell muskelkontraktion medan dynamometern placeras på den bakre ytan av distala humerus.
Motståndet applicerades i riktning mot axelflexion.
Den maximala kraften som genereras under sammandragningen kommer att registreras i Newtons (N).
|
baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
|
Gluteus maximus muskelstyrka mätt med handhållen dynamometer
Tidsram: baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
Gluteus maximus muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra en höftförlängning mot dynamometern placerad 5 c m proximal till knäleden.
Den maximala kraften som utövas under rörelsen kommer att registreras i Newtons (n) för att bedöma muskelstyrkan.
|
baslinje (vecka 0) och i slutet av interventionen (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- periodized RT and AT in NSCLBP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .