- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06922981
Periodisert motstand og aerob trening i uspesifikk kronisk korsryggsmerter
Sammenligning mellom periodisert resistens og aerobe treningsprogrammer om ikke -spesifikke kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mannlige eller kvinnelige deltakere med ikke -spesifikk (ikke -spesifikk patologi) kronisk (> 12 uker) korsryggsmerter (lokalisert under kostnadsmarginen og over glutealfolden) (Owen et al., 2020).
- Deltakere mellom 18 og 45 år (Wewege et al., 2018).
- Deltakere med Body Mass Index (BMI) 18.5-29.9 Kg/m2.
- VAS-poengsum 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI score 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Eksklusjonskriterier:
Deltakerne vil bli ekskludert hvis de ikke oppfylte inkluderingskriteriene nevnt ovenfor, for eksempel smerter på grunn av eller assosiert med:
- Svangerskap
- Infeksjon
- Brudd
- Svulst
- Strukturell deformitet (f.eks. skoliose)
- Radikulært syndrom eller Cauda Equine syndrom
- Inflammatoriske lidelser (Owen et al., 2020)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandsgruppe
Nitten mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 til 45 år, diagnostisert med NSCLBP ble rekruttert gjennom henvisninger fra ortopediske kirurger. Treningsprogrammet inkluderte øvre og nedre kroppsmotstandstreningstrening inkludert benpress, lateral pull down, abdominal crunch, sveitsisk ball, magesekk og utsatt trening.
Terapeuten utførte en maksimal (1 RM) test ved baseline for å bestemme de første treningsbelastningene.
Deltakerne utførte deretter øvelser på 50% til 70% av 1 RM -verdien.
Denne prosessen med periodisk 1 RM -testing og trening ved 50% til 70% av verdien gjentas annenhver uke til slutten av studien.
|
Trettiåtte mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-45 år, diagnostisert med NSCLBP vil bli rekruttert gjennom direkte henvisninger fra ortopediske kirurger, basert på deres tilgjengelighet til å delta, vil et utvalg av bekvemmelighet bli brukt, deltakere vil bli tilfeldig tildelt som følger: Gruppe A: Pasienter i gruppe (a) (n = 19) vil få et periodisert motstandsøvelsesprogram. Gruppe B: Pasientene i gruppe (b) (n = 19) vil få et periodisert aerobt treningsprogram
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: aerob gruppe
Nitten mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 til 45 år, diagnostisert med NSCLBP ble rekruttert gjennom henvisninger fra ortopediske kirurger. Det periodiserte aerob trening (AT) -programmet besto av tre økter per uke.
Hver treningsøkt besto av en 5-minutters oppvarming, 30 minutters aerob trening og en 5-minutters avkjøling.
Bakovergående gang ble utført på en motorisert tredemølle. Deltakerne begynte med 10-15 minutters trening ved 40-55% HRR (RPE = 11-12, lys) i løpet av de første to ukene, 20-30 minutters trening ved 55-70%, deretter 30 minutter (RPE = 12-13, noe hardt) i løpet av den tredje og fjerde uken, deretter 30 minutter ( resten av studien.
|
Trettiåtte mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-45 år, diagnostisert med NSCLBP vil bli rekruttert gjennom direkte henvisninger fra ortopediske kirurger, basert på deres tilgjengelighet til å delta, vil et utvalg av bekvemmelighet bli brukt, deltakere vil bli tilfeldig tildelt som følger: Gruppe A: Pasienter i gruppe (a) (n = 19) vil få et periodisert motstandsøvelsesprogram. Gruppe B: Pasientene i gruppe (b) (n = 19) vil få et periodisert aerobt treningsprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS), en 10 cm horisontal skala der 0 cm representerer "ingen smerter" og 10 cm representerer "verste tenkelige smerter."
Deltakerne vil vurdere smertene sine i ro og under bevegelse.
|
Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
|
Funksjonshemmingsnivå målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Funksjonshemming relatert til korsryggsmerter vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI), et validert 10-element spørreskjema som måler begrensninger i daglige aktiviteter på grunn av smerter.
Hver vare blir scoret fra 0 til 5, med totale score fra 0% (ingen funksjonshemming) til 100% (alvorlig funksjonshemming).
Høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
|
Frykt for bevegelse målt ved Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Frykt for bevegelse relatert til smerter vil bli vurdert ved bruk av Tampa-skalaen til Kinesiophobia (TSK), et validert spørreskjema på 17 elementer designet for å måle frykt for bevegelse og skaderelatert unngåelsesatferd.
Hvert element blir scoret på en 4-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 4 = sterkt enig), med totale score fra 17 (lav frykt) til 68 (høy frykt).
|
Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
|
Abdominal muskulær utholdenhet målt ved magen muskulær utholdenhetstest Malmal muskulær utholdenhet målt ved magen muskulær utholdenhetstest Mages muskulær utholdenhet målt ved magen muskulær utholdenhetstest
Tidsramme: Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Abdominal utholdenhet vil bli vurdert ved bruk av magemuskulær utholdenhetstest, som krever at deltakerne utfører en krøll opp til rytmen til en metronom så lenge som mulig.
|
Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
|
Ryggisometrisk muskulær utholdenhet målt ved biering-Sørensen Back Endurance Test Back Isometric Muscular Endurance Back Isometric Muscular Endurance Målt ved Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Bakutholdenhet vil bli vurdert ved bruk av Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE), som evaluerer utholdenheten til lumbalekstensormusklene.
Testen involverer deltakeren som holder en utsatt stilling på en sokkel med overkroppen suspendert og støttet bare av bekkenet og bena, og opprettholder denne posisjonen så lenge som mulig.
|
Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
|
Latissimus dorsi muskelstyrke målt ved håndholdt dynamometer latissimus dorsi muskelstyrke målt ved håndholdt dynamometer
Tidsramme: Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Latissimus dorsi muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
Deltakerne vil bli instruert om å utføre en manuell muskelkontraksjon mens dynamometeret er plassert på den bakre overflaten av distal humerus.
Motstand ble påført i retning av skulderfleksjon.
Den maksimale kraften som genereres under sammentrekningen vil bli registrert i Newtons (N).
|
Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
|
Gluteus maximus muskelstyrke målt ved håndholdt dynamometer
Tidsramme: Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Gluteus maximus muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en hofteforlengelse mot dynamometeret plassert 5 c m proksimalt til kneleddet.
Den maksimale kraften som utøves under bevegelsen vil bli registrert i Newtons (N) for å vurdere muskelstyrke.
|
Baseline (uke 0) og på slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- periodized RT and AT in NSCLBP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .