- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06922981
Resistencia periodizada y entrenamiento aeróbico en dolor lumbar crónico no específico
Comparación entre la resistencia periodizada y los programas de entrenamiento aeróbico en dolor lumbar crónico inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes masculinos o femeninos con dolor lumbar no específico (patología inespecífica) (> 12 semanas) (localizado debajo del margen costal y por encima del pliegue glúteo) (Owen et al., 2020).
- Los participantes de entre 18 y 45 años (Wewege et al., 2018).
- Participantes con índice de masa corporal (IMC) 18.5-29.9 Kg/m2.
- VAS anotó 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI Score 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos si no cumplían con los criterios de inclusión mencionados anteriormente, como el dolor debido o asociado con:
- Embarazo
- Infección
- Fractura
- Tumor
- Deformidad estructural (p. Ej. escoliosis)
- Síndrome radicular o síndrome equino de cauda
- Trastornos inflamatorios (Owen et al., 2020)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de resistencia
Diecinueve pacientes masculinos y femeninos de 18 a 45 años, diagnosticados con NSCLBP fueron reclutados a través de referencias de cirujanos ortopédicos. El programa de ejercicios incluyó ejercicios de entrenamiento de resistencia de la parte superior y baja del cuerpo que incluyen prensa de piernas, desplazamiento lateral, crujido abdominal, abdomen de bola suiza y ejercicios de supermanes propensos, ejercicios de superman, utilizando pesos libres, máquinas y ejercicios de peso corporal.
El terapeuta realizó una prueba máxima de una repetición (1 rm) al inicio para determinar las cargas de ejercicio iniciales.
Luego, los participantes realizaron ejercicios al 50% al 70% de su valor de 1 RM.
Este proceso de prueba y capacitación periódica de 1 RM al 50% al 70% del valor se repite cada dos semanas hasta el final del estudio.
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Treinta y ocho pacientes masculinos y femeninos de entre 18 y 45 años, diagnosticados con NSCLBP serán reclutados a través de referencias directas de cirujanos ortopédicos, en función de su disponibilidad para participar, por lo tanto, se utilizará una muestra de conveniencia, a los participantes se les asignará al azar de la siguiente manera: Grupo A: Los pacientes en el grupo (a) (n = 19) recibirán un programa de ejercicio de resistencia periodizado. Grupo B: Los pacientes en el grupo (b) (n = 19) recibirán un programa de ejercicio aeróbico periódico
Otros nombres:
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Experimental: grupo aeróbico
Diecinueve pacientes masculinos y femeninos de 18 a 45 años, diagnosticados con NSCLBP fueron reclutados a través de referencias de cirujanos ortopédicos. El programa aeróbico periodizado (AT) consistió en tres sesiones por semana.
Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 30 minutos de ejercicio aeróbico y un enfriamiento de 5 minutos.
Se realizó caminar hacia atrás en una cinta de correr motorizada. Los participantes comenzaron con 10-15 minutos de ejercicio a 40-55% HRR (RPE = 11-12, luz) durante las primeras dos semanas, 20-30 minutos de ejercicio a 55-70% HRR (RPE = 12-13, algo duro) durante la tercera y cuarta semana, luego 30 minutos a 70-85% HRR (RPE (RPE) durante la tercera y cuarta semana, luego 30 minutos a 70-85% HRR (RPE (RPE) durante la tercera y cuarta semana, luego 30 minutos de ejercicio a 70-85% HRR (RPE (RPE) durante la tercera y cuarta semana, durante la cuarta semana, con el paso de los 70-85% HRR (RPE (RPE) durante la tercera y cuarta semana, durante la cuarta semana, con el punto de vista de 70-85% HRR (RPE) durante la tercera y cuarta semana) durante la tercera y la cuarta semana. del estudio.
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Treinta y ocho pacientes masculinos y femeninos de entre 18 y 45 años, diagnosticados con NSCLBP serán reclutados a través de referencias directas de cirujanos ortopédicos, en función de su disponibilidad para participar, por lo tanto, se utilizará una muestra de conveniencia, a los participantes se les asignará al azar de la siguiente manera: Grupo A: Los pacientes en el grupo (a) (n = 19) recibirán un programa de ejercicio de resistencia periodizado. Grupo B: Los pacientes en el grupo (b) (n = 19) recibirán un programa de ejercicio aeróbico periódico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), una escala horizontal de 10 cm donde 0 cm representa "sin dolor" y 10 cm representa "el peor dolor imaginable".
Los participantes calificarán su dolor en reposo y durante el movimiento.
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línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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Nivel de discapacidad medido por el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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La discapacidad relacionada con el dolor lumbar se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario validado de 10 ítems de medición de limitaciones en actividades diarias debido al dolor.
Cada elemento se califica de 0 a 5, con puntajes totales que van del 0% (sin discapacidad) al 100% (discapacidad grave).
Los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
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línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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Miedo al movimiento medido por la escala tampa de kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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El miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluará utilizando la escala tampa de kinesiofobia (TSK), un cuestionario validado de 17 ítems diseñado para medir el miedo al movimiento y el comportamiento de evitación relacionada con las lesiones.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo), con puntajes totales que van desde 17 (bajo miedo) a 68 (alto miedo).
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línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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Resistencia muscular abdominal medida por la prueba de resistencia muscular abdominal resistencia muscular abdominal medida por la prueba de resistencia muscular abdominal resistencia muscular abdominal medida por la prueba de resistencia muscular abdominal
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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La resistencia abdominal se evaluará utilizando la prueba de resistencia muscular abdominal, que requiere que los participantes realicen un rizo al ritmo de un metrónomo durante el mayor tiempo posible.
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línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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Atrás de resistencia muscular isométrica medida por la prueba de resistencia de la espalda Biering-Sørensen de la resistencia muscular isométrica de la resistencia muscular isométrica medida por la prueba de resistencia posterior de Biering-Sørensen (BSBE)
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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La resistencia a la espalda se evaluará utilizando la prueba de resistencia a la espalda de Biering-Sørensen (BSBE), que evalúa la resistencia de los músculos extensores lumbares.
La prueba involucra al participante que mantiene una posición propensa en un zócalo con la parte superior del cuerpo suspendida y apoyada solo por la pelvis y las piernas, manteniendo esta posición el mayor tiempo posible.
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línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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La fuerza del músculo dorsi de latissimus medido por el dinamómetro de mano Latissimus dorsi fuerza muscular medida por el dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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La fuerza muscular Latissimus dorsi se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
Los participantes recibirán instrucciones de realizar una contracción muscular manual, mientras que el dinamómetro se coloca en la superficie posterior del húmero distal.
La resistencia se aplicó en la dirección de la flexión del hombro.
La fuerza máxima generada durante la contracción se registrará en Newtons (N).
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línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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Gluteus Maximus Fuerza muscular medida por el dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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La fuerza muscular de Gluteus Maximus se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
Se les pedirá a los participantes que realicen una extensión de cadera contra el dinamómetro colocado 5 c m proximal a la articulación de la rodilla.
La fuerza máxima ejercida durante el movimiento se registrará en Newtons (N) para evaluar la fuerza muscular.
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línea de base (Semana 0) y al final de la intervención (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- periodized RT and AT in NSCLBP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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