- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06922981
Periodizovaný odpor a aerobní trénink v nespecifické chronické bolesti zad zad
Srovnání periodizovaného odporu a aerobních výcvikových programů na nespecifické chronické bolesti zad zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mužští nebo ženské účastníky s nespecifickou (nespecifická patologie) chronická (> 12 týdnů) dolní bolesti zad (lokalizovaná pod nákladnou marží a nad gluteálním záhybem) (Owen et al., 2020).
- Účastníci ve věku 18 až 45 let (Wewege et al., 2018).
- Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18.5-29.9 Kg/m2.
- VAS skóre 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI skóre 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud nesplnili výše uvedená kritéria pro zařazení, jako je bolest, nebo s:
- Těhotenství
- Infekce
- Zlomenina
- Nádor
- Strukturální deformita (např. Scoliosis)
- Radikulární syndrom nebo syndrom koní cauda
- Zánětlivé poruchy (Owen et al., 2020)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina odporu
Devatenáct pacientů s muži a ženy ve věku 18 až 45 let, diagnostikované s NSCLBP, bylo přijato prostřednictvím doporučení ortopedických chirurgů. Cvičební program zahrnoval tréninkové cvičení s horním a dolním tělem, včetně tisku na nohou, břišní crunch, břišní crunch, machine a tělesná váha a tělesná váha a tělesná váha a tělesná váha a tělesná váha a tělesná váha a tělesná váha, stroje a tělesná váha a tělesná váha, stroje a tělesná váha a tělesná váha a tělesná váha, mači, stroje a tělesná váha, mači, stroje a tělesná váha, mači, stroje a tělesná váha.
Terapeut provedl maximum jednorázové (1 RM) na začátku studie, aby se určilo počáteční zátěž.
Účastníci poté provedli cvičení při 50% až 70% své hodnoty 1 RM.
Tento proces periodického testování 1 RM a školení při 50% až 70% hodnoty se opakuje každé dva týdny do konce studie.
|
Třicet osm pacientů s muži a ženami ve věku 18–45 let, diagnostikovanou NSCLBP, bude přijímáno prostřednictvím přímých doporučení od ortopedických chirurgů, na základě jejich dostupnosti k účasti, takže vzorek pohodlí bude použito, účastníci budou náhodně přiděleni následovně: Skupina A: Pacienti ve skupině (A) (n = 19) obdrží program periodizovaného cvičení odporu. Skupina B: Pacienti ve skupině (B) (n = 19) obdrží periodizovaný aerobní cvičební program
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aerobní skupina
Devatenáct mužských a žen ve věku 18 až 45 let, diagnostikovaných s NSCLBP, bylo přijato prostřednictvím doporučení od ortopedických chirurgů. Periodizovaný aerobní výcvik (AT) se skládal ze tří relací týdně.
Každá cvičení se skládala z 5minutového zahřívání, 30 minut aerobního cvičení a 5minutového chlazení.
Během prvních dvou týdnů byla provedena chůze zaostalé chůze na motorizovaném běžeckém pásu. Účastníci začali 10-15 minut cvičení při 40-55% HRR (RPE = 11-12, světlo), poté 20-30 minut cvičení při 55-70% HRR (RPE = 12-13, poněkud tvrdý) během třetího a čtvrtého týdne) během třetího a čtvrtého týdne (Hard) (RPE = 12-13) Během třetího a čtvrtého týdne (RPE = 12-13) (RPE = 12-13), potom 30-85% zbytek studie.
|
Třicet osm pacientů s muži a ženami ve věku 18–45 let, diagnostikovanou NSCLBP, bude přijímáno prostřednictvím přímých doporučení od ortopedických chirurgů, na základě jejich dostupnosti k účasti, takže vzorek pohodlí bude použito, účastníci budou náhodně přiděleni následovně: Skupina A: Pacienti ve skupině (A) (n = 19) obdrží program periodizovaného cvičení odporu. Skupina B: Pacienti ve skupině (B) (n = 19) obdrží periodizovaný aerobní cvičební program
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 10 cm horizontální stupnice, kde 0 cm představuje „žádná bolest“ a 10 cm představuje „nejhorší představitelnou bolest“.
Účastníci ohodnotí svou bolest v klidu a během pohybu.
|
Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
|
Úroveň postižení měřená indexem postižení OSwestry (ODI)
Časové okno: Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
Postižení související s bolestí zad s nízkým zad bude hodnoceno pomocí indexu postižení oswestry (ODI), ověřeného 10-bodového dotazníku, který měří omezení každodenních činností v důsledku bolesti.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5, s celkovým skóre od 0% (bez postižení) do 100% (závažné postižení).
Vyšší skóre naznačují větší postižení.
|
Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
|
Strach z pohybu měřeného stupnicí Tampa kineziofobie (TSK)
Časové okno: Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
Strach z pohybu souvisejícího s bolestí bude hodnocen pomocí stupnice Tampa kineziofobie (TSK), ověřeného dotazníku 17 položek, jehož cílem je měřit strach z pohybu a chování související s vyhýbáním se zranění.
Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasí se 4 = silně souhlasí), přičemž celkové skóre se pohybuje od 17 (nízký strach) do 68 (vysoký strach).
|
Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
|
Abdominální svalová vytrvalost měřena testem břišní svalové vytrvalosti břišní svalové vytrvalosti měřené zkouškou břišní svalové vytrvalosti břišní svalovou vytrvalost měřenou testem břišní svalové vytrvalostní test
Časové okno: Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
Abdominální vytrvalost bude hodnocena pomocí testu břišní svalové vytrvalosti, který vyžaduje, aby účastníci provedli zvlnění do rytmu metronomu co nejdéle.
|
Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
|
Zpětná izometrická svalová vytrvalost měřená pomocí testu opěrné vytrvalostní test vzadu zad izometrická vytrvalost izometrická svalová vytrvalost měřená pomocí testu opěrky Biering-Sørensen (BSBE)
Časové okno: Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
Zpětná vytrvalost bude vyhodnocena pomocí testu opěradského testu Baering-Sørensen Back Endurance (BSBE), který vyhodnocuje vytrvalost bederních extensorových svalů.
Test zahrnuje účastník, který drží náchylnou polohu na soklu s horní částí těla zavěšené a podporováno pouze pánev a nohama, přičemž tuto polohu udržuje co nejdéle.
|
Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
|
Síla svalu Latissimus dorsi měřená ručním dynamometr latissimus dorsi svalová síla měřená ručním dynamomerem
Časové okno: Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
Síla svalové síly Latissimus dorsi bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Účastníci budou instruováni, aby provedli manuální svalovou kontrakci, zatímco je dynamometr umístěn na zadní povrch distálního humeru.
Odolnost byla aplikována ve směru flexe ramen.
Maximální síla generovaná během kontrakce bude zaznamenána v Newtons (N).
|
Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
|
Síla svalové síly gluteus maximus měřená ručním dynamometrem
Časové okno: Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
Síla svalu Gluteus Maximus bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Účastníci budou požádáni, aby provedli prodloužení kyčle proti dynamometru umístěnému 5 cm proximálně k kloubu.
Maximální síla vyvíjená během pohybu bude zaznamenána v Newtonech (n) k posouzení síly svalů.
|
Základní linie (týden 0) a na konci intervence (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- periodized RT and AT in NSCLBP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Program školení odporu
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra