- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06922981
Periodieke weerstand en aerobe training in niet-specifieke chronische lage rugpijn
Vergelijking tussen periodieke weerstand en aerobe trainingsprogramma's over niet -specifieke chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke of vrouwelijke deelnemers met niet -specifieke (niet -specifieke pathologie) chronische (> 12 weken) lage rugpijn (gelokaliseerd onder de ribbenmarge en boven de gluteale vouw) (Owen et al., 2020).
- Deelnemers tussen 18 en 45 jaar (WeWege et al., 2018).
- Deelnemers met Body Mass Index (BMI) 18.5-29.9 Kg/m2.
- VAS-score 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI-score 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als ze niet voldeden aan de hierboven genoemde inclusiecriteria, zoals pijn vanwege of geassocieerd met:
- Zwangerschap
- Infectie
- Breuk
- Tumor
- Structurele vervorming (bijv. scoliose)
- Radiculair syndroom of cauda paardensyndroom
- Ontstekingsstoornissen (Owen et al., 2020)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: weerstandsgroep
Negentien mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 45 jaar, gediagnosticeerd met NSCLBP werden geworven door middel van verwijzingen van orthopedische chirurgen. Het trainingsprogramma omvatte trainingsoefeningen van de bovenste en lagere lichaamsweerstand, waaronder beenpers, laterale pull -down, buikcrunch, Zwitserse bal abdominale crunch en prone Superman -oefeningen, met behulp van vrije gewichtsgewicht, machines, machines, machines, machines, en bodyweight -oefeningen.
De therapeut voerde een one-repetition maximale (1 RM) test uit bij basislijn om de initiële trainingsbelastingen te bepalen.
Deelnemers voerden vervolgens oefeningen uit met 50% tot 70% van hun 1 RM -waarde.
Dit proces van periodieke 1 RM -testen en training bij 50% tot 70% van de waarde wordt om de twee weken tot het einde van de studie herhaald.
|
Achtendertig mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-45 jaar, gediagnosticeerd met NSCLBP, worden aangeworven door directe verwijzingen van orthopedische chirurgen, op basis van hun beschikbaarheid om deel te nemen, dus een steekproef van gemak zal worden gebruikt, zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen als volgt: Groep A: Patiënten in groep (a) (n = 19) ontvangen een periodius weerstandsoefeningsprogramma. Groep B: De patiënten in groep (b) (n = 19) ontvangen een periodius aerobe trainingsprogramma
Andere namen:
|
|
Experimenteel: aërobe groep
Negentien mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 45 jaar, gediagnosticeerd met NSCLBP werden aangeworven door verwijzingen van orthopedische chirurgen. Het periodised aerobe training (AT) -programma bestond uit drie sessies per week.
Elke trainingssessie bestond uit een warming-up van 5 minuten, 30 minuten aerobe oefening en een afkoeling van 5 minuten.
Backward walking was performed on a motorized treadmill.The participants began with 10-15 minutes of exercise at 40-55% HRR (RPE=11-12, light) during the first two weeks, 20-30 minutes of exercise at 55-70% HRR (RPE=12-13, somewhat hard) during the third and fourth week, then 30 minutes of exercise at 70-85% HRR (RPE=14-16, hard) for the rest van de studie.
|
Achtendertig mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-45 jaar, gediagnosticeerd met NSCLBP, worden aangeworven door directe verwijzingen van orthopedische chirurgen, op basis van hun beschikbaarheid om deel te nemen, dus een steekproef van gemak zal worden gebruikt, zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen als volgt: Groep A: Patiënten in groep (a) (n = 19) ontvangen een periodius weerstandsoefeningsprogramma. Groep B: De patiënten in groep (b) (n = 19) ontvangen een periodius aerobe trainingsprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), een horizontale schaal van 10 cm waarbij 0 cm "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 cm "slechtste denkbare pijn" vertegenwoordigt.
Deelnemers beoordelen hun pijn in rust en tijdens beweging.
|
Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
|
Handicapniveau gemeten door de Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
Handicap met betrekking tot lage rugpijn zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), een gevalideerde vragenlijst met 10 items die beperkingen meten bij dagelijkse activiteiten als gevolg van pijn.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, met totale scores variërend van 0% (geen handicap) tot 100% (ernstige handicap).
Hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
|
Angst voor beweging gemeten door Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
Angst voor beweging gerelateerd aan pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK), een gevalideerde vragenlijst met 17 items die is ontworpen om angst voor beweging en letselgerelateerd vermijdingsgedrag te meten.
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 4 = helemaal mee eens), met totale scores variërend van 17 (lage angst) tot 68 (hoge angst).
|
Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
|
Buikspierspieruithoudingsvermogen gemeten door de buikspieruithoudingstest Buikspieruithoudingsvermogen gemeten door de buikspierspiertest Buikspieruithoudingsvermogen gemeten door de buikspieruithoudingstest
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
Buikuithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de buikspieruithoudingstest, die vereist dat deelnemers een curl-up van het ritme van een metronoom zo lang mogelijk uitvoeren.
|
Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
|
Terug isometrisch spieruithoudingsvermogen gemeten door de Biering-Sørensen back Endurance Test terug isometrisch gespierde uithoudingsvermogen terug isometrisch spieruithoudingsvermogen gemeten door de Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
Back-uithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE), die het uithoudingsvermogen van de lumbale extensorspieren evalueert.
De test betreft de deelnemer die een buikligging op een plint vasthoudt met het bovenlichaam geschorst en alleen ondersteund door het bekken en de benen, waardoor deze positie zo lang mogelijk wordt gehandhaafd.
|
Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
|
Latissimus dorsi spiersterkte gemeten door handheld dynamometer latissimus dorsi spiersterkte gemeten door handheld dynamometer
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
Latissimus dorsi spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van een handheld dynamometer.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een handmatige spiercontractie uit te voeren, terwijl de dynamometer op het achterste oppervlak van distale humerus wordt geplaatst.
Weerstand werd toegepast in de richting van schouderflexie.
De maximale kracht die tijdens de samentrekking wordt gegenereerd, wordt opgenomen in Newton (N).
|
Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
|
Gluteus maximus spiersterkte gemeten door handheld dynamometer
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
Gluteus maximus spiersterkte zal worden beoordeeld met behulp van een door de hand gehouden dynamometer.
Deelnemers worden gevraagd om een heupverlenging uit te voeren tegen de dynamometer die 5 C M proximaal in het kniegewricht heeft geplaatst.
De maximale kracht die tijdens de beweging wordt uitgeoefend, wordt opgenomen in Newton (N) om spierkracht te beoordelen.
|
Baseline (week 0) en aan het einde van de interventie (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- periodized RT and AT in NSCLBP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .