- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06922981
Periodiseret modstand og aerob træning i ikke-specifikke kroniske lændesmerter
Sammenligning mellem periodiserede modstand og aerobe træningsprogrammer på ikke -specifikke kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mandlige eller kvindelige deltagere med ikke -specifik (ikke -specifik patologi) kronisk (> 12 uger) lændesmerter (lokaliseret under kostalmargenen og over glutealfoldet) (Owen et al., 2020).
- Deltagere i alderen 18 til 45 år (Wewege et al., 2018).
- Deltagere med Body Mass Index (BMI) 18.5-29.9 Kg/m2.
- VAS scorer 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI score 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket, hvis de ikke opfyldte de ovennævnte inkluderingskriterier, såsom smerter på grund af eller forbundet med:
- Graviditet
- Infektion
- Brud
- Svulst
- Strukturel deformitet (f.eks. skoliose)
- Radikulært syndrom eller Cauda Equine -syndrom
- Inflammatoriske lidelser (Owen et al., 2020)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsgruppe
Nitten mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 45 år, diagnosticeret med NSCLBP, blev rekrutteret gennem henvisninger fra ortopædiske kirurger. Træningsprogrammet omfattede træningsøvelser i øvre og underkropsuddannelse inklusive benpresse, laterale træk, maveknus, schweiziske boldmagekrøffer og tilbøjelige Superman -øvelser, anvendelsesfrie vægte, maskiner, kroppens øvelser.
Terapeuten udførte en maksimal (1 RM) -test (1 RM) ved baseline for at bestemme de indledende træningsbelastninger.
Deltagerne udførte derefter øvelser med 50% til 70% af deres 1 RM -værdi.
Denne proces med periodisk 1 RM -test og træning med 50% til 70% af værdien gentages hver anden uge indtil undersøgelsens afslutning.
|
Otteogtredive mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-45 år, diagnosticeret med NSCLBP, vil blive rekrutteret gennem direkte henvisninger fra ortopædkirurger, der er baseret på deres tilgængelighed til at deltage, og dermed vil der blive brugt en prøve af bekvemmelighed, deltagerne vil blive tildelt tilfældigt som følger: Gruppe A: Patienter i gruppe (A) (n = 19) vil modtage et periodiseret modstandsprogram. Gruppe B: Patienterne i gruppe (b) (n = 19) modtager et periodiseret aerob træningsprogram
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: aerob gruppe
Nitten mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 45 år blev diagnosticeret med NSCLBP rekrutteret gennem henvisninger fra ortopædiske kirurger. Periodiserede aerobe træning (AT) -programmet bestod af tre sessioner pr. Uge.
Hver træningssession bestod af en 5-minutters opvarmning, 30 minutters aerob træning og en 5-minutters afkøling.
Bagudvandring blev udført på en motoriseret løbebånd. Deltagerne begyndte med 10-15 minutters træning ved 40-55% HRR (RPE = 11-12, lys) i løbet af den første to uger, 20-30 minutters træning ved 55-70% HRR (RPE = 12-13, noget hårdt) i løbet resten af undersøgelsen.
|
Otteogtredive mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-45 år, diagnosticeret med NSCLBP, vil blive rekrutteret gennem direkte henvisninger fra ortopædkirurger, der er baseret på deres tilgængelighed til at deltage, og dermed vil der blive brugt en prøve af bekvemmelighed, deltagerne vil blive tildelt tilfældigt som følger: Gruppe A: Patienter i gruppe (A) (n = 19) vil modtage et periodiseret modstandsprogram. Gruppe B: Patienterne i gruppe (b) (n = 19) modtager et periodiseret aerob træningsprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm vandret skala, hvor 0 cm repræsenterer "ingen smerte" og 10 cm repræsenterer "værste tænkelige smerter."
Deltagerne vil bedømme deres smerte i hvile og under bevægelse.
|
Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
|
Handicapniveau målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
Handicap relateret til lændesmerter vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), et valideret 10-punkts spørgeskema målebegrænsninger i daglige aktiviteter på grund af smerter.
Hver vare scores fra 0 til 5 med total score, der spænder fra 0% (ingen handicap) til 100% (alvorligt handicap).
Højere score indikerer større handicap.
|
Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
|
Frygt for bevægelse målt ved Tampa -skala af kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
Frygt for bevægelse relateret til smerter vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen af kinesiophobia (TSK), et valideret spørgeskema på 17 punkter designet til at måle frygt for bevægelse og skadesrelateret undgåelsesadfærd.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 4 = stærkt enig) med totale scoringer, der spænder fra 17 (lav frygt) til 68 (høj frygt).
|
Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
|
Abdominal muskel udholdenhed målt ved abdominal muskel udholdenhedstest abdominal muskuløs udholdenhed målt ved abdominal muskel udholdenhedstest abdominal muskel udholdenhed målt ved abdominal muskel udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
Abdominal udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af abdominal muskeludholdenhedstest, som kræver, at deltagerne udfører en krølning til rytmen i en metronom så længe som muligt.
|
Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
|
Tilbage isometrisk muskel udholdenhed målt ved biering-sørensen ryg udholdenhedstest tilbage isometrisk muskel udholdenhed tilbage isometrisk muskel udholdenhed målt ved biering-sørensen back udholdenhedstest (BSBE)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
Back Endurance vil blive vurderet ved hjælp af Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE), der evaluerer udholdenheden af Lumbal-ekstensormusklerne.
Testen involverer deltageren, der har en tilbøjelig position på en sokkel med overkroppen, ophængt og understøttes kun af bækkenet og benene og opretholder denne position så længe som muligt.
|
Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
|
Latissimus dorsi muskelstyrke målt ved håndholdt dynamometer latissimus dorsi muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
Latissimus dorsi muskelstyrke vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en manuel muskelkontraktion, mens dynamometeret placeres på den bageste overflade af distal humerus.
Modstand blev påført i retning af skulderfleksion.
Den maksimale kraft, der genereres under sammentrækningen, registreres i Newtons (N).
|
Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
|
Gluteus maximus muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
Gluteus maximus muskelstyrke vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Deltagerne bliver bedt om at udføre en hofteforlængelse mod dynamometeret placeret 5 C m proximal til knæleddet.
Den maksimale kraft, der udøves under bevægelsen, registreres i Newton (N) for at vurdere muskelstyrke.
|
Baseline (uge 0) og i slutningen af interventionen (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- periodized RT and AT in NSCLBP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Modstandstræningsprogram
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet