- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922981
Resistência periodizada e treinamento aeróbico em lombalgia crônica não específica
Comparação entre resistência periodizada e programas de treinamento aeróbico em dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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Giza, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes masculinos ou femininos com dor lombar inespecífica (patologia não específica) (> 12 semanas) (localizada abaixo da margem costal e acima da dobra glútea) (Owen et al., 2020).
- Participantes com idades entre 18 e 45 anos (Wewege et al., 2018).
- Participantes com índice de massa corporal (IMC) 18.5-29.9 Kg/m2.
- VAS pontuar 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI Score 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Critérios de exclusão:
Os participantes serão excluídos se não atender aos critérios de inclusão mencionados acima, como dor devido a ou associada a:
- Gravidez
- Infecção
- Fratura
- Tumor
- Deformidade estrutural (p. escoliose)
- Síndrome radicular ou síndrome de cauda
- Distúrbios inflamatórios (Owen et al., 2020)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de resistência
Nineteen male and female patients aged 18 to 45 years, diagnosed with NSCLBP were recruited through referrals from orthopedic surgeons.The exercise program included upper and lower body resistance training exercises including leg press, lateral pull down, abdominal crunch, Swiss ball abdominal crunch, and prone superman exercises, utilizing free weights, machines, and bodyweight exercises.
O terapeuta realizou um teste máximo de repetição (1 RM) na linha de base para determinar as cargas iniciais do exercício.
Os participantes realizaram exercícios de 50% a 70% do seu valor de 1 RM.
Esse processo de teste e treinamento periódicos de 1 RM em 50% a 70% do valor é repetido a cada duas semanas até o final do estudo.
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Trinta e oito pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 45 anos, diagnosticados com NSCLBP, serão recrutados por meio de referências diretas de cirurgiões ortopédicos, com base em sua disponibilidade para participar, assim uma amostra de conveniência será usada, os participantes serão atribuídos aleatoriamente da seguinte forma: Grupo A: Os pacientes do grupo (a) (n = 19) receberão um programa periodizado de exercícios de resistência. Grupo B: Os pacientes no grupo (b) (n = 19) receberão um programa periodizado de exercícios aeróbicos
Outros nomes:
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Experimental: grupo aeróbico
Dezenove pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 45 anos, diagnosticados com NSCLBP foram recrutados por meio de referências de cirurgiões ortopédicos. O Programa Periodizado de Treinamento Aeróbico (AT) consistia em três sessões por semana.
Cada sessão de exercício consistiu em um aquecimento de 5 minutos, 30 minutos de exercício aeróbico e um resfriamento de 5 minutos.
Backward walking was performed on a motorized treadmill.The participants began with 10-15 minutes of exercise at 40-55% HRR (RPE=11-12, light) during the first two weeks, 20-30 minutes of exercise at 55-70% HRR (RPE=12-13, somewhat hard) during the third and fourth week, then 30 minutes of exercise at 70-85% HRR (RPE=14-16, hard) for the restante do estudo.
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Trinta e oito pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 45 anos, diagnosticados com NSCLBP, serão recrutados por meio de referências diretas de cirurgiões ortopédicos, com base em sua disponibilidade para participar, assim uma amostra de conveniência será usada, os participantes serão atribuídos aleatoriamente da seguinte forma: Grupo A: Os pacientes do grupo (a) (n = 19) receberão um programa periodizado de exercícios de resistência. Grupo B: Os pacientes no grupo (b) (n = 19) receberão um programa periodizado de exercícios aeróbicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida por escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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A intensidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS), uma escala horizontal de 10 cm, onde 0 cm representa "sem dor" e 10 cm representa "pior dor imaginável".
Os participantes avaliarão sua dor em repouso e durante o movimento.
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linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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Nível de incapacidade medido pelo OSWESTRY INDICILDADE DE INFORMAÇÃO (ODI)
Prazo: linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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A incapacidade relacionada à dor lombar será avaliada usando o OSWESTRY INDICILD INDEX (ODI), um questionário de 10 itens validado de medição de limitações de medição nas atividades diárias devido à dor.
Cada item é pontuado de 0 a 5, com pontuações totais variando de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade grave).
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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Medo de movimento medido pela escala de cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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O medo do movimento relacionado à dor será avaliado usando a escala de cinesiofobia de Tampa (TSK), um questionário validado de 17 itens projetado para medir o medo de movimento e comportamento de prevenção relacionado a lesões.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente de 4 = concordo totalmente), com pontuações totais variando de 17 (baixo medo) a 68 (alto medo).
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linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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Resistência muscular abdominal medida pelo teste de resistência muscular abdominal resistência muscular abdominal medida pelo teste de resistência muscular abdominal, resistência muscular abdominal medida pelo teste de resistência muscular abdominal
Prazo: linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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A resistência abdominal será avaliada usando o teste de resistência muscular abdominal, que exige que os participantes realizem um intervalo ao ritmo de um metrônomo pelo maior tempo possível.
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linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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Resistência muscular isométrica traseira medida pelo teste de resistência isométrica de resistência isométrica de esqui de seleção-Sørensen traseira resistência muscular isométrica medida pelo teste de resistência traseira de Sørensen (BSBE).
Prazo: linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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A resistência das costas será avaliada usando o teste de resistência das costas (BSBE), que avalia a resistência dos músculos extensores lombares.
O teste envolve o participante com uma posição propensa em um pedestal com a parte superior do corpo suspensa e apoiada apenas pela pelve e pernas, mantendo essa posição o maior tempo possível.
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linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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Latissimus dorsi força muscular medida pelo dinamômetro portátil Latissimus dorsi força muscular medida pelo dinamômetro portátil
Prazo: linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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A força muscular latissimus dorsi será avaliada usando um dinamômetro portátil.
Os participantes serão instruídos a realizar uma contração muscular manual enquanto o dinamômetro é colocado na superfície posterior do úmero distal.
A resistência foi aplicada na direção da flexão do ombro.
A força máxima gerada durante a contração será registrada em Newtons (n).
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linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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Glúteo Maximus força muscular medida pelo dinamômetro portátil
Prazo: linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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A força muscular do glúteo Maximus será avaliada usando um dinamômetro portátil.
Os participantes serão solicitados a realizar uma extensão do quadril contra o dinamômetro colocado 5 ° C, proximal à articulação do joelho.
A força máxima exercida durante o movimento será registrada em Newtons (n) para avaliar a força muscular.
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linha de base (semana 0) e no final da intervenção (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- periodized RT and AT in NSCLBP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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