- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06922981
Periodizált ellenállás és aerob edzés nem-specifikus krónikus hátfájásban
A nem specifikus krónikus derékfájdalom periodizált rezisztencia és aerob edzési programok összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Férfi vagy női résztvevők, akik nem specifikus (nem specifikus patológiával) krónikus (> 12 hetes) alsó hátfájást (a CoStal Margin alatt és a Gluteal Fold felett lokalizálva) (Owen et al., 2020).
- A 18-45 év közötti résztvevők (Wewege et al., 2018).
- A testtömeg-index (BMI) 18.5-29.9-es résztvevők Kg/m2.
- A VAS pontszáma 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI-pontszám 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárják, ha nem felelnek meg a fent említett befogadási kritériumoknak, például a következők miatt, vagy azok azzal járnak:
- Terhesség
- Fertőzés
- Törés
- Tumor
- Szerkezeti deformáció (pl. skoliozis)
- Radikuláris szindróma vagy cauda ló -szindróma
- Gyulladásos rendellenességek (Owen et al., 2020)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenállási csoport
Tizenkilenc 18–45 éves férfi és női beteget, akiket NSCLBP -vel diagnosztizáltak, az ortopéd sebészek áttételével toborozták. A testmozgás programja a felső és az alsó test ellenállás edzési gyakorlatokat tartalmazta, beleértve a lábnyomást, az oldalsó húzást, a hasi ropogást, a swiss golyó hasi ropogást és a hajlamos gyakorlatokat, a szabad súlyokat, a gépeket és a testi gyakorlatokat.
A terapeuta a kezdeti testmozgási terhelések meghatározására végezte el a kiindulási időtartamonkénti maximális (1 rm) tesztet.
A résztvevők ezután az 1 RM értékük 50–70% -ánál végzett gyakorlatokat végeztek.
Ezt a periodikus 1 RM tesztelés és edzés folyamata az érték 50–70% -ánál kéthetente megismétlődik a vizsgálat végéig.
|
Az NSCLBP-vel diagnosztizált 18-45 éves férfi és női betegek harmincnyolc férfi és női beteget az ortopédiai sebészek közvetlen áttételével toborozzák, a részvételi igényük alapján, így a kényelemmintát használják, a résztvevőket véletlenszerűen rendezik a következőképpen: A csoport: Az (A) (n = 19) csoportban szenvedő betegek periodizált rezisztencia -gyakorlati programot kapnak. B csoport: A (b) (n = 19) csoportban részt vevő betegek periodizált aerob testmozgás programot kapnak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: aerob csoport
Tizenkilenc 18–45 éves férfi és női beteget, akiket NSCLBP -vel diagnosztizáltak, ortopéd sebészek áttétele révén toboroztak. A periodizált aerob edzés (AT) program hetente három ülésből állt.
Minden gyakorlati munkamenet 5 perces bemelegítésből, 30 perces aerob testmozgásból és 5 perces lehűléséből állt.
A hátrányos sétát motoros futópadon végeztük. A résztvevők 10-15 perces testmozgással kezdődtek 40-55% HRR-nél (RPE = 11-12, fény) az első két hétben, 20-30 perc edzés 55-70% HRR-nél (RPE = 12-13, kissé kemény), a harmadik és a negyedik héten, majd a testmozgás 70-85% -ánál (rpe) A tanulmány hátralévő része.
|
Az NSCLBP-vel diagnosztizált 18-45 éves férfi és női betegek harmincnyolc férfi és női beteget az ortopédiai sebészek közvetlen áttételével toborozzák, a részvételi igényük alapján, így a kényelemmintát használják, a résztvevőket véletlenszerűen rendezik a következőképpen: A csoport: Az (A) (n = 19) csoportban szenvedő betegek periodizált rezisztencia -gyakorlati programot kapnak. B csoport: A (b) (n = 19) csoportban részt vevő betegek periodizált aerob testmozgás programot kapnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán (VAS) mérve
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával kell megvizsgálni, egy 10 cm -es vízszintes skálát, ahol a 0 cm "nincs fájdalom", a 10 cm pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom".
A résztvevők nyugalomban és mozgás közben értékelik fájdalmukat.
|
Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
|
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) által mért fogyatékossági szint
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
Az alsó hátfájáshoz kapcsolódó fogyatékosságot az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI), egy validált 10 elemű kérdőív segítségével kell megvizsgálni, amely a fájdalom miatti napi tevékenységek korlátozásait méri.
Mindegyik tétel 0 -tól 5 -ig terjed, az összes pontszám 0% -tól (fogyatékosság nélkül) és 100% -ig (súlyos fogyatékosság).
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.
|
Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
|
A mozgástól való félelem a kineziofóbia (TSK) Tampa skálájával mérve
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
A fájdalomtól függő mozgástól való félelem a kineziofóbia (TSK) Tampa skálájával, egy validált 17 elemű kérdőív segítségével értékeljük, amelynek célja a mozgás és a sérülésekkel kapcsolatos elkerülési viselkedés félelmének mérésére.
Mindegyik tételt 4-pontos Likert-skálán pontoznak (1 = erősen nem értenek egyet a 4-re = határozottan egyetértenek), az összes pontszám 17 (alacsony félelem) és 68 (magas félelem) között mozog.
|
Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
|
A hasi izomtartósság hasi izomtartóssági vizsgálatával mért hasi izom kitartás a hasi izomtartóssági vizsgálatkal mérve a hasi izom kitartást a hasi izomtartóssági teszttel mérve
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
A hasi kitartást a hasi izmos állóképességi teszttel kell megvizsgálni, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy a lehető leghosszabb ideig végezzék el a metronóma ritmusát.
|
Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
|
Vissza izometrikus izomtartósság, amelyet a Biering-Sørensen hátsó állóképességi teszttel mérnek, az izometrikus izom állóképesség hátulsó izometrikus izomtartósságát a Biering-Sørensen hátsó állóképességi teszttel mérve (BSBE)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
A hátsó kitartást a Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE) segítségével kell megvizsgálni, amely kiértékeli az ágyéki kiterjesztő izmok kitartását.
A teszt magában foglalja a résztvevőt, aki hajlamos pozíciót tart egy lábazaton, és a felsőtestet csak a medence és a lábak támasztják alá, és ezt a pozíciót a lehető leghosszabb ideig megőrzik.
|
Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
|
Latissimus dorsi izomszilárdság kézi dinamométerrel mérve latissimus dorsi izomerősség kézi dinamométerrel mérve
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
A Latissimus dorsi izomszilárdságát kézi dinamométerrel kell megvizsgálni.
A résztvevőket arra utasítják, hogy hajtsák végre a kézi izom -összehúzódást, miközben a dinamométert a disztális gömb hátsó felületére helyezik.
Az ellenállást a váll hajlításának irányába vitték.
A összehúzódás során generált maximális erőt Newton (N) rögzíti.
|
Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
|
Gluteus maximus izom erőssége kézi dinamométerrel mérve
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
A Gluteus maximus izomszilárdságát kézi dinamométerrel kell megvizsgálni.
A résztvevőket felkérjük, hogy hajtsák végre a csípőhosszabbítást a térdízülethez proximális 5 cm -es dinamométer ellen.
A mozgás során kifejtett maximális erőt newtonokban (N) rögzítik az izomerő felmérése érdekében.
|
Alapvonal (0. hét) és a beavatkozás végén (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- periodized RT and AT in NSCLBP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .