Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Periodized Oporność i trening aerobowy w niespecyficznym przewlekłym bólu dolnej części pleców

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Saied mohammed, Cairo University

Porównanie okresowych programów oporności i treningów aerobowych dotyczących niespecyficznego przewlekłego bólu dolnej części pleców

Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch form programów treningowych ćwiczeń (oporność i tlenowa) przy użyciu najlepszych zalecanych parametrów (objętość, intensywność, okres odpoczynku i częstotliwość) na najlepszych dostępnych pomiarach wyników (ból, niepełnosprawność, strach przed ruchem, pleców i mięśni brzucha, wytrzymałość ciała górnego (Latissimus Gorsi) i dolnej sile ciała)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból dolnej części pleców (LBP) jest znaczącym problemem zdrowotnym i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, reprezentującym jeden z najczęstszych powodów wizyt lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, z rozpowszechnieniem dożywotniego, jak około 80%. Powoduje to znaczne obciążenie gospodarcze i społeczne, które stanie się jeszcze bardziej zniechęcające w nadchodzących dziesięcioleciach. Osoby z LBP są 2,5 razy bardziej narażone na stres psychiczny i ból w porównaniu z normalnymi ludźmi, co może niekorzystnie wpłynąć na jakość życia. Ból dolnej części pleców jest powszechnie klasyfikowany jako niespecyficzny lub specyficzny ze względu na zgłoszoną przyczynę i jako ostre (<6 tygodni), podostre (6-12 tygodni) lub przewlekłe (> 12 tygodni) zgodnie z czasem objawów. Model treningowy okresowo jest uważany za skuteczniejszy w poprawie funkcji fizjologicznej niż nieobrażnione (podstawowe przeciążenie progresywne), ponieważ umożliwia postępującą regulację objętości i intensywności programu treningowego. Periodowanie jest definiowane jako planowana manipulacja zmiennymi treningowymi (obciążenie, zestawy i powtórzenia) w celu zmaksymalizowania adaptacji treningowych i zapobiegania zespołowi nadmiernego przecięcia. Istnieją różne modele periodyzacyjne: lekcja pocieszenia obejmuje częstą zmienność bodźców między niską, umiarkowaną i wysoką intensywnością zwykle co tydzień, podczas gdy tradycyjna liniowa periodyzacja zwykle zawiera niskie obciążenie i dużą objętość w początkowej fazie treningu z stopniowym przesunięciem w kierunku wysokiego obciążenia i niskiej objętości w miarę postępu treningu. Perionizacja może być również korzystna ze względu na dodanie zmienności do treningów poprzez manipulowanie zestawami, powtórzeniami, zamówieniem ćwiczeń, liczby ćwiczeń, oporu, okresów odpoczynku, rodzaju skurczów lub częstotliwości treningowej. Kolejną dodatkową korzyścią jest unikanie płaskowyżu treningowego lub nudy. Dlatego uzasadnione wydaje się rozważenie okresowego modelu szkoleniowego w zarządzaniu osobami z NSCLBP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
      • Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej z niespecyficznym (patologią niespecyficzną) przewlekły (> 12 tygodni) ból dolnej części pleców (zlokalizowany poniżej marginesu kostnego i powyżej fałdu pośladkowego) (Owen i in., 2020).

    • Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat (Wewege i in., 2018).
    • Uczestnicy z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 18.5-29.9 Kg/m2.
    • VAS wynik 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
    • ODI wynik 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia, takich jak ból z powodu lub związany z:

    • Ciąża
    • Zakażenie
    • Złamanie
    • Guz
    • Deformacja strukturalna (np. skolioza)
    • Zespół promieniowy lub zespół ogonowy
    • Zaburzenia zapalne (Owen i in., 2020)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oporowa
Dziewiętnastu pacjentów mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 45 lat, zdiagnozowano NSCLBP, rekrutowano za pomocą skierowań z chirurgów ortopedycznych. Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia na poziomie oporności na wyższe i dolne ciało, w tym ćwiczenia nóg, ćwiczenia z opuszczeniem bocznego, chrupnięcie brzucha, szwajcarskie chrupnięcie w jamie brzucha i podręcznika Supermana. Terapeuta wykonał test maksimum jednego powtórzenia (1 RM) na początku, aby określić początkowe obciążenia ćwiczeń. Następnie uczestnicy wykonywali ćwiczenia od 50% do 70% ich wartości 1 RM. Ten proces okresowych testów i szkolenia 1 RM przy 50% do 70% wartości powtarza się co dwa tygodnie do końca badania.
Behawioralne: Program treningowy oporu

Trzydziestu ośmiu pacjentów mężczyzn i kobiet w wieku 18–45 lat, zdiagnozowano NSCLBP, będzie rekrutowanych za pośrednictwem bezpośrednich skierowań od chirurgów ortopedycznych, w oparciu o ich dostępność do uczestnictwa, dlatego zastosowana zostanie próbka wygody, uczestnicy zostaną losowo przypisani w następujący sposób:

Grupa A:

Pacjenci w grupie (a) (n = 19) otrzymają okresowy program ćwiczeń oporowych.

Grupa B:

Pacjenci w grupie (B) (n = 19) otrzymają okresowy program ćwiczeń aerobowych

Inne nazwy:
  • Program szkolenia aerobowego
Eksperymentalny: Grupa aerobowa
Dziewiętnastu pacjentów mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 45 lat, zdiagnozowano NSCLBP, rekrutowano za pośrednictwem skierowań od chirurgów ortopedycznych. Program czasopernistycznego treningu aerobowego (AT) składał się z trzech sesji tygodniowo. Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowego rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń aerobowych i 5-minutowego ochłodzenia. Chodzenie do tyłu przeprowadzono na zmotoryzowanej bieżni. Uczestnicy rozpoczęli od 10-15 minut ćwiczeń przy 40-55% HRR (RPE = 11-12, światło) w ciągu pierwszych dwóch tygodni, 20-30 minut ćwiczeń przy 55-70% HRR (RPE = 12-13, nieco twardy badania.
Behawioralne: Program treningowy oporu

Trzydziestu ośmiu pacjentów mężczyzn i kobiet w wieku 18–45 lat, zdiagnozowano NSCLBP, będzie rekrutowanych za pośrednictwem bezpośrednich skierowań od chirurgów ortopedycznych, w oparciu o ich dostępność do uczestnictwa, dlatego zastosowana zostanie próbka wygody, uczestnicy zostaną losowo przypisani w następujący sposób:

Grupa A:

Pacjenci w grupie (a) (n = 19) otrzymają okresowy program ćwiczeń oporowych.

Grupa B:

Pacjenci w grupie (B) (n = 19) otrzymają okresowy program ćwiczeń aerobowych

Inne nazwy:
  • Program szkolenia aerobowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), poziomej skali 10 cm, w której 0 cm reprezentuje „brak bólu”, a 10 cm reprezentuje „najgorszy możliwy ból”. Uczestnicy ocenią swój ból w spoczynku i podczas ruchu.
linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Poziom niepełnosprawności mierzony przez wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Niepełnosprawność związana z bólem pleców zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI), zatwierdzonych 10-elementowych ograniczeń pomiarowych w codziennych czynnościach z powodu bólu. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 5, przy czym całkowite wyniki wynosi od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (ciężka niepełnosprawność). Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Strach przed ruchem mierzony w skali Tampa Kinesiofobii (TSK)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Strach przed ruchem związany z bólem zostanie oceniony za pomocą skali Tampa Kinesiophobia (TSK), zatwierdzonego 17-elementowego kwestionariusza zaprojektowanego w celu pomiaru strachu przed ruchem i zachowaniem związanym z urazem. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 4 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym całkowite wyniki wahają się od 17 (niski strach) do 68 (wysoki strach).
linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Wytrzymałość mięśni brzusza mierzona przez brzucha test wytrzymałości mięśni mięśni brzusznej wytrzymałości mięśni mierzone przez test wytrzymałości mięśni mięśni brzusznej mierzone przez test wytrzymałości mięśni brzucha mierzony przez test wytrzymałości mięśni brzusznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Wytrzymałość brzucha zostanie oceniona za pomocą testu wytrzymałości mięśni brzucha, który wymaga od uczestników sprzątania rytmu metronomu tak długo, jak to możliwe.
linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Tylna izometryczna wytrzymałość mięśni mierzona przez test wytrzymałości tylnej Biering-Sørensen tylnej izometrycznej wytrzymałości mięśni izometrycznej izometrycznej wytrzymałości mięśni mierzone przez test wytrzymałości Biering-Sørensen (BSBE)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Wytrzymałość tylna zostanie oceniona za pomocą testu wytrzymałościowego Biering-Sørensen (BSBE), który ocenia wytrzymałość mięśni prostowników lędźwiowych. Test obejmuje uczestnika posiadającego pozycję podatną na cokole z górną częścią ciała zawieszoną i wspieraną tylko przez miednicę i nogi, utrzymując tę ​​pozycję tak długo, jak to możliwe.
linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Latissimus Gorsi Muscle Siła mięśni mierzona przez ręcznie dynamometr Latissimus Gorsi siła mięśniowa mierzona przez ręczne dynamometr
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Latissimus Gorączka mięśniowa będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać ręczny skurcz mięśni, podczas gdy dynamometr umieszcza się na tylnej powierzchni dystalnej kości ramiennej. Opór zastosowano w kierunku zgięcia barku. Maksymalna siła wygenerowana podczas skurczu zostanie zarejestrowana w Newtons (N).
linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Gluteus Maximus Siła mięśni mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)
Siła mięśni Gluteus Maximus zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie przedłużenia bioder w stosunku do dynamometru umieszczonego 5 c m bliższego stawu kolanowego. Maksymalna siła wywierana podczas ruchu zostanie zarejestrowana w Newtons (N) w celu oceny siły mięśni.
linia wyjściowa (tydzień 0) i pod koniec interwencji (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • periodized RT and AT in NSCLBP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj