肺新生物の疑いの評価におけるPET/CT誘導生検とCTガイド付き生検
2025年4月4日 更新者：Girish Kumar Parida、All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
経皮的CT誘導生検は、肺実質の末梢領域に位置する腫瘍性病変の疑いがあるため、確立された標準的なサンプリング技術です。 CT誘導生検での決定的な結果は、末梢肺炎、無線症、さらには局所壊死を引き起こす傾向がある大きな肺病変で実質的に高く、CT画像の腫瘍と区別することは困難です。
PET/CTのような機能的イメージング誘導生検は、腫瘍性細胞が最も高い濃度の領域を識別し、正確な結果を提供します。 PET/CTガイド付き生検と研究を実施した研究はわずかであり、PET/CTガイド付きおよびCTガイドの経皮性経胸性肺生検については非常に少なく、この研究は、診断収量、サンプルの診断精度、および合併症の観点からこれらの診断モダリティを比較したランダム化試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、インド、751019
- 募集
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
コンタクト：
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- 電話番号：+91 9968856817
- メール：grissh135@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- INR <1.2および血小板カウント> 80,000/mm3
- 10 mmを超える肺病変を伴うCT胸部。
- CT誘導生検のためのアクセス可能な病変。
除外基準：
- 血友病、-INR≥1.2で定義された凝固障害のような既存の出血性珪藻を持つ参加者、および血小板数≤80,000/mm3
- 同意の提供を拒否する参加者
- 低血圧、チアノーシスなどの低灌流の兆候。
- SPO2 <94％の低酸素血症の存在 - パルスオキシメーターで測定）
- 妊娠/授乳中の女性被験者
- 非協力的な被験者
- アクセスできない病変（前の生体計画で決定された決定）
- 2mg/dLを超える血清クレアチニンレベル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CTガイド付き生検
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CT肺病変の誘導生検
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実験的：PET-CTガイド付き生検
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肺病変のPET-CT誘導生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決定的な病理の所見
時間枠：1か月
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両腕の決定的な病理報告の割合を比較する
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気胸とhemoptysisの発生率
時間枠：1か月
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両腕の肺炎菌とhemoptysisの発生率
|
1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。