PET/CT irányított biopszia a CT irányított biopsziával a gyanús tüdő daganatok értékelésében
A perkután CT irányított biopszia egy jól megalapozott, standard mintavételi technika a tüdő parenchyma perifériás régiójában elhelyezkedő gyanús neophasztikus léziókhoz. A CT által irányított biopsziánál nem meggyőző eredmények lényegesen magasabbak a nagy tüdőkárosodásokban, amelyek hajlamosak perifériás tüdőgyulladásra, atelektázisra és még regionális nekrózisra is, amelyeket nehéz megkülönböztetni a tumoroktól a CT képeken.
A funkcionális képalkotó biopszia, például a PET/CT irányított biopszia azonosítja a legmagasabb daganatok koncentrációját, és pontos eredményeket ad. Csak néhány tanulmányt végeztek a PET/CT irányított biopsziával kapcsolatban, és a PET/CT által irányított és CT által irányított perkután transzhoracikus tüdőbiopsziát nagyon kevés a tanulmány, és ez a tanulmány randomizált vizsgálat lenne, amely összehasonlítja ezeket a diagnosztikai módszereket a diagnosztikai hozam, a minta és szövődmények diagnosztikai pontossága szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
- Toborzás
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Telefonszám: +91 9968856817
- E-mail: grissh135@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- INR <1,2 és a vérlemezkeszám> 80 000/mm3
- CT mellkas 10 mm -nél nagyobb tüdőkárosodással.
- Hozzáférhető léziók a CT-vezérelt biopsziához.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél már létező vérzéses diatézis, például hemofília, koagulopathia határoz meg -inr ≥1,2 és a vérlemezkeszám ≤ 80 000/mm3
- Azok a résztvevők, akik megtagadják a hozzájárulást
- A hypoperfúzió jelei, például a hipotenzió, a cianózis stb.
- Hypoxemia jelenléte SPO2-vel <94 %- impulzus-oximéterrel mérve)
- Terhes/szoptató női alanyok
- Nem együttműködő alanyok
- Elérhetetlen sérülések (a biopszia előtti tervezésről szóló döntés)
- A szérum kreatinin szintje több mint 2 mg/dl.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CT irányított biopszia
|
CT vezérelt a tüdő sérülések biopsziája
|
|
Kísérleti: PET-CT irányított biopszia
|
PET-CT vezérelt biopsziában a tüdő sérülések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem meggyőző patológia eredmények
Időkeret: 1 hónap
|
Összehasonlítva a nem meggyőző patológiai jelentések arányát mindkét karban
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pneumothorax és a hemoptysis előfordulása
Időkeret: 1 hónap
|
A pneumothorax és a hemoptysis előfordulása mindkét karban
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .