Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT guidet biopsi kontra CT -guidet biopsi ved evaluering av mistenkte lunge -neoplasmer

4. april 2025 oppdatert av: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Perkutan CT-guidet biopsi er en veletablert, standard prøvetakingsteknikk for mistenkte neoplastiske lesjoner lokalisert i perifert region i lunge-parenkym. Ukonklusive resultater på CT -guidet biopsi er vesentlig høyere i store lungelesjoner som er utsatt for å forårsake perifer lungebetennelse, atelektase og til og med regional nekrose, som er vanskelig å skilles fra tumor på CT -bilder.

Funksjonell avbildning guidet biopsi som PET/CT -guidet biopsi identifiserer områder med høyeste konsentrasjon av neoplastiske celler og gir nøyaktige resultater. Bare noen få studier er gjort angående PET/CT -guidet biopsi og studier omparende PET/CT -guidet og CT -guidet perkutan transthorakisk lungebiopsi er veldig få, og denne studien ville være en randomisert studie som sammenligner disse diagnostiske modalitetene når det gjelder diagnostisk utbytte, diagnostisk nøyaktighet av prøve og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år
  • INR <1,2 og blodplatetall> 80 000/mm3
  • CT Thorax med lungelesjon mer enn 10 mm.
  • Tilgjengelige lesjoner for CT-guidet biopsi.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med eksisterende blødningsdiatese som hemofili, koagulopati definert av -Inr ≥1,2 og blodplatetall ≤ 80 000/mm3
  • Deltakere som nekter å gi samtykke
  • Tegn på hypoperfusjon som hypotensjon, cyanose osv.
  • Tilstedeværelse av hypoksemi med spo2 <94 %- målt i en pulsoksymeter)
  • Gravide/ammende kvinnelige forsøkspersoner
  • Ikke-samarbeidende fag
  • Lesjoner som er utilgjengelige (avgjørelse tatt på pre-biopsiplanlegging)
  • Serumkreatininnivå mer enn 2 mg/dl.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CT guidet biopsi
Fremgangsmåte: CT guidet biopsi
CT -guidet biopsi av lungelesjoner
Eksperimentell: PET-CT guidet biopsi
Fremgangsmåte: PET-CT guidet biopsi
Pet-CT guidet biopsi av lungelesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Entydige patologifunn
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning av andelen uoverensstemmende patologirapporter i begge armer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av pneumothorax og hemoptyse
Tidsramme: 1 måned
Forekomst av pneumothorax og hemoptyse i begge armer
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere