PET/CT -guidad biopsi kontra CT -guidad biopsi vid utvärdering av misstänkta lungneoplasmer
Perkutan CT-guidad biopsi är en väletablerad, standardprovtagningsteknik för misstänkta neoplastiska lesioner belägna i perifer region i lungparenkym. Osclösa resultat på CT -guidad biopsi är väsentligt högre i stora lungskador som är benägna att orsaka perifer lunginflammation, atelektas och till och med regional nekros, som är svåra att särskiljas från tumör på CT -bilder.
Funktionell avbildningsstyrd biopsi som PET/CT -guidad biopsi identifierar områden med högsta koncentration av neoplastiska celler och ger exakta resultat. Endast ett fåtal studier har gjorts när det gäller PET/CT -guidad biopsi och studier omparande PET/CT -guidade och CT -guidade perkutana transthorakiska lungbiopsi är mycket få och denna studie skulle vara en randomiserad studie som jämför dessa diagnostiska modaliteter när det gäller diagnostisk utbyte, diagnostisk noggrannhet av prov och komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751019
- Rekrytering
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Kontakt:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Telefonnummer: +91 9968856817
- E-post: grissh135@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 18 år
- INR <1,2 och trombocyt räknas> 80 000/mm3
- CT Thorax med lungskada mer än 10 mm.
- Tillgängliga skador för CT-styrd biopsi.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med befintlig blödningsdiates som hemofili, koagulopati definierad av -inr ≥1,2 och blodplätträkningar ≤ 80 000/mm3
- Deltagare som vägrar att ge samtycke
- Tecken på hypoperfusion som hypotension, cyanos etc.
- Närvaro av hypoxemi med SPO2 <94 %- mätt i en pulsoximeter)
- Gravida/ammande kvinnliga ämnen
- Icke-samarbetsvilliga ämnen
- Lesioner som är otillgängliga (beslut som fattas om planering före biopsi)
- Serumkreatininnivå mer än 2 mg/dL.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CT -guidad biopsi
|
CT -guidad biopsi av lungskador
|
|
Experimentell: Pet-CT-guidad biopsi
|
PET-CT-guidad biopsi av lungskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oöverträffade patologiska resultat
Tidsram: 1 månad
|
Jämför andelen oöverträffade patologiska rapporter i båda armarna
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av pneumotorax och hemoptys
Tidsram: 1 månad
|
Förekomst av pneumotorax och hemoptys i båda armarna
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .