Biopsie guidée par TEP / CT versus biopsie guidée par CT dans l'évaluation des néoplasmes pulmonaires suspects
La biopsie guidée par la TDM percutanée est une technique d'échantillonnage standard bien établie pour les lésions néoplasiques suspectées situées dans la région périphérique du parenchyme pulmonaire. Les résultats non concluants sur la biopsie guidée par TDM sont sensiblement plus élevés dans les grandes lésions pulmonaires qui sont sujettes à provoquer une pneumonie périphérique, une atélectasie et même une nécrose régionale, qui sont difficiles à distinguer de la tumeur sur les images CT.
La biopsie guidée par imagerie fonctionnelle comme la biopsie guidée par TEP / CT identifie les zones de concentration la plus élevée de cellules néoplasiques et fournit des résultats précis. Seules quelques études ont été réalisées concernant la biopsie guidée par TEP / CT et les études guidées par TEP / CT, la biopsie pulmonaire transhoracique percutanée par le CT, sont très rares et cette étude serait un essai randomisé comparant ces modalités de diagnostic en termes de rendement diagnostique, de précision diagnostique de l'échantillon et des complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Inde, 751019
- Recrutement
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Contact:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Numéro de téléphone: +91 9968856817
- E-mail: grissh135@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de plus de 18 ans
- INR <1,2 et nombre de plaquettes> 80 000 / mm3
- Ct Thorax avec lésion pulmonaire de plus de 10 mm.
- Lésions accessibles pour la biopsie guidée par CT.
Critères d'exclusion:
- Participants présentant une diathèse saigneuse préexistante comme l'hémophilie, la coagulopathie définie par -inr ≥1,2 et les comptes plaquettes ≤ 80 000 / mm3
- Les participants qui refusent de donner leur consentement
- Des signes d'hypoperfusion comme l'hypotension, la cyanose, etc.
- Présence d'hypoxémie avec SPO2 <94% - mesurée dans un oxymètre d'impulsion)
- Sujets féminins enceintes / allaitantes
- Sujets non coopératifs
- Lésions inaccessibles (décision prise sur la planification pré-biopsie)
- Taux de créatinine sérique supérieure à 2 mg / dl.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Biopsie guidée par CT
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Biopsie guidée par CT des lésions pulmonaires
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Expérimental: Biopsie guidée par TEP-CT
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Biopsie guidée par TEP-CT des lésions pulmonaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de pathologie non concluants
Délai: 1 mois
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Comparaison de la proportion de rapports de pathologie non concluants dans les deux bras
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du pneumothorax et de l'hémoptysie
Délai: 1 mois
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Incidence du pneumothorax et de l'hémoptysie dans les deux bras
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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