Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsie s průvodcem PET/CT versus CT vedená biopsie při hodnocení podezřelých novotvarů plic

4. dubna 2025 aktualizováno: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Perkutánní CT řízená biopsie je dobře zavedená standardní technika odběru vzorků pro podezření na neoplastické léze umístěné v periferní oblasti v plicních parenchymech. Nepřijevé výsledky na biopsii vedené CT jsou podstatně vyšší u velkých plicních lézí, které jsou náchylné k tomu, aby způsobily periferní pneumonii, atelektázi a dokonce i regionální nekrózu, které je obtížné odlišit od nádoru na CT obrazy.

Funkční zobrazovací biopsie, jako je PET/CT řízená biopsie, identifikuje oblasti nejvyšší koncentrace neoplastických buněk a poskytuje přesné výsledky. Bylo provedeno pouze několik studií týkajících se biopsie a studií s průvodcem PET/CT, které jsou řízeny PET/CT s průvodcem a CT s průvodcem perkutánní transthorakální plicní biopsie, je velmi málo a tato studie by byla randomizovaná studie srovnávající tyto diagnostické modality z hlediska diagnostického výnosu, diagnostická přesnost vzorku a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • INR <1,2 a počty destiček> 80 000/mm3
  • CT hrudník s plicní lézí více než 10 mm.
  • Dostupné léze pro biopsii vedenou CT.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s již existujícím krvácejícím diatézou, jako je hemofilie, koagulopatie definovaná -inr ≥1,2 a počtem destiček ≤ 80 000/mm3
  • Účastníci, kteří odmítají poskytnout souhlas
  • Příznaky hypoperfuze, jako je hypotenze, cyanóza atd.
  • Přítomnost hypoxémie se SPO2 <94 %- měřeno v oxymetru pulsu)
  • Těhotné/kojící ženské subjekty
  • Nekooperativní předměty
  • Léze, které jsou nepřístupné (rozhodnutí o plánování před biopsií)
  • Hladina kreatininu v séru více než 2 mg/dl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CT vedená biopsie
Postup: CT vedená biopsie
CT vedená biopsie plicních lézí
Experimentální: Biopsie vedená PET-CT
Postup: Biopsie vedená PET-CT
PET-CT řízená biopsie plicních lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nescluzivní patologické nálezy
Časové okno: 1 měsíc
Porovnání podílu neprůkazných patologických zpráv v obou zbraních
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pneumothoraxu a hemoptyze
Časové okno: 1 měsíc
Výskyt pneumotoraxu a hemoptysis v obou pažích
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na CT vedená biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit