Biópsia guiada por PET/CT versus biópsia guiada por CT na avaliação de suspeitos de neoplasias pulmonares
A biópsia guiada por TC percutânea é uma técnica de amostragem padrão bem estabelecida para lesões neoplásicas suspeitas localizadas na região periférica no parênquima pulmonar. Os resultados inconclusivos na biópsia guiada por TC é substancialmente mais alta em grandes lesões pulmonares, que são propensas a causar pneumonia periférica, atelectasia e até necrose regional, que são difíceis de se distinguir do tumor nas imagens de TC.
A biópsia guiada por imagem funcional, como a biópsia guiada por PET/CT, identifica áreas de maior concentração de células neoplásicas e fornece resultados precisos. Apenas alguns estudos foram realizados em relação à biópsia guiada por PET/CT e estudos omparando a biópsia pulmonar transtorácica guiada por PET/TC e a TC são muito poucos e este estudo seria um estudo randomizado comparando essas modalidades diagnósticas em termos de rendimento diagnóstico, precisão diagnóstica das amostras e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, Índia, 751019
- Recrutamento
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Contato:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Número de telefone: +91 9968856817
- E-mail: grissh135@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- INR <1,2 e contagens de plaquetas> 80.000/mm3
- Tórax CT com lesão pulmonar mais de 10 mm.
- Lesões acessíveis para biópsia guiada por TC.
Critérios de exclusão:
- Participantes com diátese de sangramento pré -existente como hemofilia, coagulopatia definida por -inr ≥1.2 e contagens de plaquetas ≤ 80.000/mm3
- Participantes que se recusam a fornecer consentimento
- Sinais de hipoperfusão como hipotensão, cianose etc.
- Presença de hipoxemia com SPO2 <94 %- medido em um oxímetro de pulso)
- Mulheres grávidas/lactantes
- Assuntos não cooperativos
- Lesões inacessíveis (decisão tomada no planejamento pré-biopsia)
- Nível de creatinina sérica superior a 2mg/dL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Biópsia guiada por TC
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Biópsia guiada por TC de lesões pulmonares
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Experimental: Biópsia guiada por PET-CT
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Biópsia guiada por animais de estimação de lesões pulmonares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descobertas de patologia inconclusiva
Prazo: 1 mês
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Comparando a proporção de relatórios de patologia inconclusiva em ambos os braços
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de pneumotórax e hemoptise
Prazo: 1 mês
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Incidência de pneumotórax e hemoptise em ambos os braços
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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