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Biopsia guidata da PET/CT rispetto alla biopsia guidata CT nella valutazione di neoplasie polmonari sospette

4 aprile 2025 aggiornato da: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

La biopsia guidata per la TC percutanea è una tecnica di campionamento standard consolidata per sospette lesioni neoplastiche situate nella regione periferica nel parenchima polmonare. I risultati inconcludenti sulla biopsia guidata da TC sono sostanzialmente più alti nelle grandi lesioni polmonari che sono soggette a causare polmonite periferica, atelectasie e persino necrosi regionale, che sono difficili da distinguere dal tumore sulle immagini TC.

La biopsia guidata da imaging funzionale come la biopsia guidata PET/CT identifica le aree di più alta concentrazione di cellule neoplastiche e fornisce risultati accurati. Sono stati condotti solo pochi studi riguardanti la biopsia guidata PET/CT e gli studi OMPARGing PET/CT guidato e CT guidato dalla biopsia polmonare trantoracica percutanea sono molto pochi e questo studio sarebbe uno studio randomizzato che confronta queste modalità diagnostiche in termini di resa diagnostica, accuratezza diagnostica dei campioni e complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • Reclutamento
        • All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età sopra i 18 anni
  • INR <1,2 e contate per piastrine> 80.000/mm3
  • TORAX CT con lesione polmonare superiore a 10 mm.
  • Lesioni accessibili per biopsia guidata da TC.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con diatesi sanguinante preesistente come emofilia, coagulopatia definita da -inr ≥1,2 e conta piastriniche ≤ 80.000/mm3
  • Partecipanti che si rifiutano di fornire il consenso
  • Segni di ipoperfusione come ipotensione, cianosi ecc.
  • Presenza di ipossiemia con SPO2 <94 %- misurata in un impulso ossimetro)
  • Soggetti femminili incinti/in allattamento
  • Soggetti non cooperativi
  • Lesioni inaccessibili (decisione presa sulla pianificazione pre-biopsia)
  • Livello sierico di creatinina superiore a 2 mg/dl.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Biopsia guidata CT
Procedura: Biopsia guidata CT
Biopsia guidata da lesioni polmonari CT
Sperimentale: Biopsia guidata da PET-CT
Procedura: Biopsia guidata da PET-CT
Biopsia guidata da PET-CT delle lesioni polmonari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della patologia inconcludente
Lasso di tempo: 1 mese
Confrontare la proporzione di rapporti di patologia inconcludente in entrambe le armi
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pneumotorace ed emoptysi
Lasso di tempo: 1 mese
Incidenza di pneumotorace ed emoptysi in entrambe le braccia
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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