Биопсия с управляемой ПЭТ/КТ по сравнению с биопсией управляемой КТ при оценке подозрений на новообразования легких
Чрескожная КТ-управляемая биопсия представляет собой хорошо зарекомендовавшуюся стандартную методику выборки для подозрений на опухолевые поражения, расположенные в периферической области в паренхиме легких. Неубедимые результаты по биопсии управляемой КТ значительно выше при больших поражениях легких, которые подвержены периферическому пневмонии, ателектазию и даже региональному некрозу, которые трудно отличить от опухоли на КТ -изображениях.
Биопсия с управляемой функциональной визуализацией, такая как биопсия управления ПЭТ/КТ, определяет области с самой высокой концентрацией опухолевых клеток и дает точные результаты. Лишь несколько исследований было проведено в отношении биопсии с управляемой ПЭТ/КТ и исследований, посвященных проводнической трансторакальной трансторакальной биопсии легких ПЭТ/КТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Индия, 751019
- Рекрутинг
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Контакт:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Номер телефона: +91 9968856817
- Электронная почта: grissh135@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- INR <1,2 и количество тромбоцитов> 80 000/мм3
- КТ грудная клетка с поражением легких более 10 мм.
- Доступные поражения для биопсии с управлением КТ.
Критерии исключения:
- Участники с ранее существовавшим кровоточащим диатезом, такой как гемофилия, коагулопатия, определяемая -инр ≥1,2 и количество тромбоцитов ≤ 80 000/мм3
- Участники, которые отказываются предоставить согласие
- Признаки гипоперфузии, такие как гипотония, цианоз и т. Д.
- Наличие гипоксемии с SPO2 <94 %- измерено в пульсовом оксиметре)
- Беременные/кормящие женские субъекты
- Некооперативные субъекты
- Поражения, которые недоступны (решение, принятое по планированию до биопсии)
- Уровень креатинина в сыворотке более 2 мг/дл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КТ -управляемая биопсия
|
КТ -управляемая биопсия поражений легких
|
|
Экспериментальный: ПЭТ-КТ-биопсия
|
PET-CT-управляемая биопсия поражений легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоозначные результаты патологии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение доли неубедительных отчетов о патологии в обоих руках
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пневмоторакса и кровоха
Временное ограничение: 1 месяц
|
Заболеваемость пневмотораксом и кровохарным в обеих руках
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .