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PET/CT指导活检与CT指导活检评估可疑肺肿瘤

2025年4月4日 更新者:Girish Kumar Parida、All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

经皮CT引导活检是一种良好的标准采样技术,用于肺实质外围区域的可疑肿瘤病变。 在大型肺部病变中,CT引导活检的不确定结果明显更高,这很容易引起外周肺炎,肺不张症,甚至是区域坏死,很难将其与CT图像上的肿瘤区分开。

功能成像引导的活检(例如PET/CT引导的活检)鉴定了最高浓度的肿瘤细胞的区域,并提供了准确的结果。 关于PET/CT引导活检的研究仅进行了少量研究,并且研究对PET/CT进行了指导和CT指导的经皮经胸肺活检的研究很少,这项研究将是一项随机试验,将这些诊断模式比较这些诊断模式,诊断的准确性,样品和并发症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Odisha
      • Bhubaneswar、Odisha、印度、751019
        • 招聘中
        • All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄以上18岁
  • INR <1.2和血小板计数> 80,000/mm3
  • 肺部病变的CT胸部超过10毫米。
  • CT引导活检的无障碍病变。

排除标准:

  • 患有先前存在的出血核糖的参与者,例如血友病,凝血病,由-Inr≥1.2定义,血小板计数≤80,000/mm3
  • 拒绝同意的参与者
  • 灌注不良的迹象,例如低血压,cyanis。
  • Spo2 <94%的低氧血症的存在 - 在脉搏血氧仪中测量)
  • 怀孕/哺乳的女性受试者
  • 非合作主题
  • 无法访问的病变(对生物前计划做出决定)
  • 血清肌酐水平超过2mg/dl。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:CT指导活检
CT引导的肺部病变活检
实验性的:PET-CT引导活检
PET-CT引导的肺部病变活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不确定的病理发现
大体时间:1个月
比较双臂的不确定病理报告的比例
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气胸和胃疾病的发生率
大体时间:1个月
双臂的气胸和屈曲的发生率
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月4日

首次发布 (实际的)

2025年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月4日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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