PET/CT geleide biopsie versus CT geleide biopsie bij evaluatie van vermoedelijke longneoplasmata
Percutane CT-geleide biopsie is een gevestigde, standaard bemonsteringstechniek voor vermoedelijke neoplastische laesies in het perifere gebied in longparenchym. Onoverbroken resultaten op CT -geleide biopsie zijn aanzienlijk hoger in grote longlaesies die vatbaar zijn om perifere pneumonie, atelectasis en zelfs regionale necrose te veroorzaken, die moeilijk te onderscheiden zijn van tumor op CT -beelden.
Functionele beeldvorming geleide biopsie zoals PET/CT geleide biopsie identificeert gebieden van de hoogste concentratie van neoplastische cellen en biedt nauwkeurige resultaten. Slechts enkele studies zijn gedaan met betrekking tot PET/CT geleide biopsie en studies om PET/CT -geleide en CT -geleide percutane transthoracale longbiopsie te begeleiden zijn zeer weinig en deze studie zou een gerandomiseerde studie zijn waarin deze diagnostische modaliteiten worden vergeleken in termen van diagnostische opbrengst, diagnostische nauwkeurigheid van steekproef en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indië, 751019
- Werving
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Contact:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Telefoonnummer: +91 9968856817
- E-mail: grissh135@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- INR <1.2 en bloedplaatjes tellingen> 80.000/mm3
- CT Thorax met longlaesie meer dan 10 mm.
- Toegankelijke laesies voor CT-geleide biopsie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met reeds bestaande bloedingsdiathese zoals hemofilie, coagulopathie gedefinieerd door -Inr ≥1,2 en bloedplaatjes tellingen ≤ 80.000/mm3
- Deelnemers die weigeren toestemming te geven
- Tekenen van hypoperfusie zoals hypotensie, cyanose etc.
- Aanwezigheid van hypoxemie met spo2 <94 %- gemeten in een pulsoximeter)
- Zwangere/lacterende vrouwelijke onderwerpen
- Niet-coöperatieve onderwerpen
- Laesies die ontoegankelijk zijn (beslissing genomen over pre-biopsieplanning)
- Serumcreatininegehalte meer dan 2 mg/dl.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CT geleide biopsie
|
CT geleide biopsie van longlaesies
|
|
Experimenteel: PET-CT geleide biopsie
|
PET-CT geleide biopsie van longlaesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet -overtuigende pathologie bevindingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het vergelijken van het aandeel niet -overtuigende pathologierapporten in beide armen
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pneumothorax en hemoptysis
Tijdsspanne: 1 maand
|
Incidentie van pneumothorax en hemoptysis in beide armen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .