Biopsia guiada por PET/CT versus CT Biopsia guiada en evaluación de sospechosas de neoplasias pulmonares
La biopsia guiada por CT percutánea es una técnica de muestreo estándar bien establecida para sospechas de lesiones neoplásicas ubicadas en la región periférica en el parénquima pulmonar. Los resultados no concluyentes en la biopsia guiada por CT son sustancialmente más altos en grandes lesiones pulmonares que son propensas a causar neumonía periférica, atelectasia e incluso necrosis regional, que son difíciles de distinguir del tumor en las imágenes de TC.
La biopsia guiada por imágenes funcionales como la biopsia guiada por PET/CT identifica áreas de mayor concentración de células neoplásicas y proporciona resultados precisos. Solo se han realizado unos pocos estudios con respecto a la biopsia guiada por PET/CT y los estudios de Omparing PET/CT guiados y CT guiadas por CT, biopsia pulmonar transtorácica son muy pocos y este estudio sería un ensayo aleatorizado que compare estas modalidades de diagnóstico en términos de rendimiento diagnóstico, precisión diagnóstica de muestras y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Contacto:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Número de teléfono: +91 9968856817
- Correo electrónico: grissh135@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de los 18 años
- INR <1.2 y recuentos de plaquetas> 80,000/mm3
- Torax CT con lesión pulmonar más de 10 mm.
- Lesiones accesibles para biopsia guiada por CT.
Criterios de exclusión:
- Los participantes con diátesis de sangrado preexistente como la hemofilia, la coagulopatía definida por -inr ≥1.2 y los recuentos de plaquetas ≤ 80,000/mm3
- Participantes que se niegan a proporcionar consentimiento
- Signos de hipoperfusión como hipotensión, cianosis, etc.
- Presencia de hipoxemia con SPO2 <94 %- Medido en un oxímetro de pulso)
- Sujetos de mujeres embarazadas/lactantes
- Sujetos no cooperativos
- Lesiones que son inaccesibles (decisión tomada sobre la planificación previa a la biopsia)
- Nivel de creatinina sérica más de 2 mg/dl.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Biopsia guiada por CT
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CT Biopsia guiada de lesiones pulmonares
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Experimental: Biopsia guiada por PET-CT
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Biopsia guiada por PET-CT de lesiones pulmonares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgos de patología no concluyentes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparando la proporción de informes de patología no concluyentes en ambos brazos
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de neumotórax y hemoptisis
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Incidencia de neumotórax y hemoptisis en ambos brazos
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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