PET/CT -ohjattu biopsia vs. CT -ohjattu biopsia epäiltyjen keuhkojen kasvaimien arvioinnissa
Perkutaaninen CT-ohjattu biopsia on vakiintunut, tavanomainen näytteenottotekniikka epäiltyille neoplastisille vaurioille, jotka sijaitsevat ääreisalueella keuhkoparenyymissa. CT -ohjatussa biopsiassa epävarmoja tuloksia on huomattavasti suurempi suurissa keuhkovaurioissa, joilla on taipumus aiheuttaa perifeeristä pneumoniaa, atelektaasia ja jopa alueellista nekroosia, jotka on vaikea erottaa kasvaimesta CT -kuvissa.
Funktionaalinen kuvantamisohjattu biopsia, kuten PET/CT -ohjattu biopsia, tunnistaa neoplastisten solujen korkeimman pitoisuuden alueet ja tarjoaa tarkkoja tuloksia. PET/CT -ohjattujen biopsian ja tutkimusten suhteen on tehty vain muutamia tutkimuksia PET/CT -ohjattujen ja CT -ohjattujen perkutaanisten transthoracic -keuhkojen biopsian vähentäminen on hyvin vähän, ja tämä tutkimus olisi satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan näitä diagnostisia tapoja diagnostisen saannon, näytteen diagnostisen tarkkuuden ja näytteen ja komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Puhelinnumero: +91 9968856817
- Sähköposti: grissh135@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- INR <1,2 ja verihiutaleiden lukumäärä> 80 000/mm3
- CT -rintakehä keuhkovauriolla yli 10 mm.
- CT-ohjatun biopsian saavutettavissa olevat vauriot.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on olemassa verenvuotodiateesi, kuten hemofilia, -inr: n määrittelemä koagulopatia ≥1,2 ja verihiutaleiden määrät ≤ 80 000/mm3
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
- Hypoperfuusion merkkejä, kuten hypotensio, syanoosi jne.
- Hypoksemian esiintyminen SPO2: lla <94 %- mitattuna pulssioksimetrillä)
- Raskaana/imettäviä naispuolisia henkilöitä
- Ei-yhteistyöhön liittyvät aiheet
- Vauriot, joihin ei voida käyttää (päätös biopsian suunnittelusta)
- Seerumin kreatiniinitaso yli 2 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CT -ohjattu biopsia
|
CT -ohjattu keuhkovaurioiden biopsia
|
|
Kokeellinen: PET-CT-ohjattu biopsia
|
Keuhkovaurioiden PET-CT-ohjattu biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäselvät patologian havainnot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaamalla molemmissa aseissa epäselvien patologiaraporttien osuutta
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumotoraksin ja hemoptyysin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pneumotoraksin ja hemoptyysin esiintyvyys molemmissa käsivarsissa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .