Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja z przewodnikiem PET/CT w porównaniu z biopsją kierowaną przez CT w ocenie podejrzanych nowotworów płucnych

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Przezskórna biopsja z przewodnikiem CT jest dobrze ugruntowaną, standardową techniką próbkowania dla podejrzanych zmian nowotworowych zlokalizowanych w obwdzeniu obwodowym w miąższu płuc. Niejednoznaczne wyniki biopsji kierowanej przez CT są znacznie wyższe w dużych zmianach płuc, które są podatne na powodowanie płuc płuc, aelectazę, a nawet martwicę regionalną, którą trudno jest odróżnić od guza na obrazach CT.

Biopsja z obrazowaniem funkcjonalnym, takim jak biopsja prowadzona przez PET/CT, identyfikuje obszary o najwyższym stężeniu komórek nowotworowych i zapewnia dokładne wyniki. Przeprowadzono tylko kilka badań dotyczących biopsji i badań kierowanych przez PET/CT, które wrzucają PET/CT kierowane przez przezskórne biopsja płuc z przewodnikiem PET/CT, jest bardzo niewiele, a badanie to byłoby randomizowane badanie porównujące te metody diagnostyczne pod względem wydajności diagnostycznej, diagnostycznej dokładności próbki i powikłań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • INR <1,2 i liczba płytek krwi> 80 000/mm3
  • CT klatka piersiowa ze zmianą płuc ponad 10 mm.
  • Dostępne zmiany w biopsji kierowanej przez CT.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z wcześniej istniejącą skrastansą krwawienia, takie jak hemofilia, koagulopatia zdefiniowana przez -inr ≥1,2 i liczby płytek krwi ≤ 80 000/mm3
  • Uczestnicy, którzy odmawiają wyrażenia zgody
  • Oznaki hipoperfuzji, takie jak niedociśnienie, sinica itp.
  • Obecność hipoksemii z SPO2 <94 %- mierzona w pulsoksymetrze)
  • Osoby ciężarne/karmiące
  • Osoby nie-wolne
  • Zmiany, które są niedostępne (decyzja podjęta w sprawie planowania przed biopsją)
  • Poziom kreatyniny w surowicy ponad 2 mg/dl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Biopsja z przewodnikiem CT
Procedura: Biopsja z przewodnikiem CT
Biopsja zmian płuc z przewodnikiem CT
Eksperymentalny: Biopsja z przewodnikiem PET-c
Procedura: Biopsja z przewodnikiem PET-c
Biopsja zmian płuc z przewodnikiem PET-c

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niejednoznaczne wyniki patologii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie odsetka niejednoznacznych raportów patologii w obu ramionach
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania odma pneumothorax i krwionośnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstość występowania odma pneumothorax i krwiotwórczych w obu ramionach
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Biopsja z przewodnikiem CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj