Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/CT guidet biopsi versus CT guidet biopsi i evaluering af mistænkte lunge neoplasmer

4. april 2025 opdateret af: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Perkutan CT-guidet biopsi er en veletableret, standardprøvetagningsteknik til mistanke om neoplastiske læsioner placeret i perifert region i lungeparenchyma. Uafhængige resultater på CT -styret biopsi er i det væsentlige højere i store lungelæsioner, som er tilbøjelige til at forårsage perifer lungebetændelse, atelektase og endda regional nekrose, som er svære at skelnes fra tumor på CT -billeder.

Funktionel billeddannelse Guidet biopsi som PET/CT -guidet biopsi identificerer områder med den højeste koncentration af neoplastiske celler og giver nøjagtige resultater. Der er kun nogle få undersøgelser blevet udført med hensyn til PET/CT -styret biopsi og undersøgelser, der er ompoleret PET/CT -styret, og CT styrede perkutan transthoracisk lungebiopsi er meget få, og denne undersøgelse ville være et randomiseret forsøg, der sammenligner disse diagnostiske modaliteter med hensyn til diagnostisk udbytte, diagnostisk nøjagtighed af prøve og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751019
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år
  • INR <1,2 og blodpladetællinger> 80.000/mm3
  • CT -thorax med lungelæsion mere end 10 mm.
  • Tilgængelige læsioner til CT-styret biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med allerede eksisterende blødning af diatese som hæmofili, koagulopati defineret af -inr ≥1,2 og blodpladetællinger ≤ 80.000/mm3
  • Deltagere, der nægter at give samtykke
  • Tegn på hypoperfusion som hypotension, cyanose osv.
  • Tilstedeværelse af hypoxæmi med SPO2 <94 %- målt i et pulsoximeter)
  • Gravide/ammende kvindelige emner
  • Ikke-samarbejdsvillige emner
  • Læsioner, der er utilgængelige (beslutning truffet om planlægning før biopsi)
  • Serumkreatininniveau mere end 2 mg/dl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CT guidet biopsi
Procedure: CT guidet biopsi
CT guidet biopsi af lungelæsioner
Eksperimentel: PET-CT guidet biopsi
Procedure: PET-CT guidet biopsi
PET-CT guidet biopsi af lungelæsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkonklusiv patologi -fund
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning af andelen af ​​uoverensstemmende patologirapporter i begge arme
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af pneumothorax og hæmoptyse
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af pneumothorax og hæmoptyse i begge arme
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med CT guidet biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner