インプラント周囲のプラーク制御のための2つのdententhentalデバイスの比較
2025年11月21日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
歯科インプラント周辺の2つの異なる近位洗浄装置の比較：無作為化臨床試験
このランダム化された臨床試験は、インプラント疾患と診断された患者における2つのプラス間洗浄装置の監視装置と歯間ブラシの有効性を比較することを目的としています。
この研究では、プラーク制御と出血スコアを評価します。
患者は2つの経口衛生プロトコルのいずれかにランダムに割り当てられ、臨床検査と臨床的およびX線撮影パラメーターと患者報告の両方の結果を評価する検証済みのアンケートを通じて監視されます。
調査の概要
詳細な説明
この単一中心のランダム化された並列群臨床試験は、インプラント疾患の患者において、電子歯ブラシと組み合わせて使用されるスーパーフロスと歯間ブラシの有効性を比較することを目的としています。
参加者は、2つの経口衛生プロトコルのいずれかにランダムに割り当てられます。
臨床評価は、プラークインデックス、出血スコア、および調査の深さを含むベースライン、6週間、および3か月で行われます。
X線撮影測定と標準化された患者から報告されたアンケート（食物衝突と口腔衛生自己効力感）も使用されます。
主な結果は、インプラント部位でのプラークと歯肉の炎症スコアの減少です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Siena、イタリア、53100
- AOUS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から70歳の年齢
- 1年以上にわたってロードされた少なくとも1つのインプラントの存在
- 出血の存在（≥1部位またはライン/豊富な出血）および/またはインプラントの周りの穏やかなプローブの塗布
- 体系的に健康な大人
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができます
除外基準：
- 過去3か月間の抗凝固剤、抗凝固剤、抗生物質、またはコルチコステロイドの使用
- 妊娠または授乳中の女性
- 適切な口腔衛生を実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スーパーフロス
このグループの参加者は、近位近位清掃補助剤としてSuperflossと組み合わせた電子歯ブラシを受け取ります。
パーソナライズされた口腔衛生指示と専門家のメンテナンスは、研究を通じて提供されます。
|
インプラント症の患者におけるカスタマイズされた口腔衛生プロトコルの一部として、隔壁間洗浄装置としてのスーパーフロスの使用と電子歯ブラシと組み合わせて使用します。
|
|
実験的：歯間ブラシ
このグループの参加者は、眼窩間洗浄のために、歯間ブラシと組み合わせた電子歯ブラシを受け取ります。
調整された口腔衛生ガイダンスと専門的なケアは、フォローアップ訪問中に提供されます。
|
インプラント周囲疾患のための専門的な口腔衛生維持プログラム内で、1日1回、プラント衛生衛生衛生プログラム内で電子歯ブラシと組み合わせた門脈間洗浄装置としての1回の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントサイトでのプラークスコアの変更
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
|
標準化されたプラークインデックスシステムを使用して、インプラントごとに4/6サイトで記録されたインプラントサイトでのプラークスコアの変更。
|
研究の完了を通じて、平均3か月
|
|
インプラントサイトでの出血スコアの変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
|
標準化されたプラークインデックスシステムを使用して、インプラントごとに4/6サイトで記録されたインプラントサイトでの出血スコアの変更。
|
研究の完了を通じて、平均3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月3日
一次修了 (実際)
2025年11月6日
研究の完了 (実際)
2025年11月6日
試験登録日
最初に提出
2025年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。