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Vergleich von zwei interdentalen Geräten für die Periimplantat-Plaque-Kontrolle

21. November 2025 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena

Vergleich von zwei verschiedenen interproximalen Reinigungsvorrichtungen mit Zahnimplantaten: Eine randomisierte klinische Studie

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zweier interproximaler Reinigungsgeräte-Superfloss und interdentaler Bürsten bei Patienten zu vergleichen, bei denen Periimplantatkrankheiten diagnostiziert wurden. Die Studie bewertet die Plaque -Kontroll- und Blutungswerte. Die Patienten werden zufällig einem von zwei Mundhygieneprotokollen zugeordnet und durch klinische Untersuchungen und validierte Fragebögen überwacht, die sowohl klinische als auch radiologische Parameter und von Patienten berichtete Ergebnisse bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie mit einem zentralen, randomisierten parallelen Arme zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Superflüssigkeit und interdentaler Bürsten zu vergleichen, die in Kombination mit einer elektronischen Zahnbürste bei Patienten mit Periimplantatkrankheiten verwendet werden. Die Teilnehmer werden zufällig einem von zwei Mundhygienprotokollen zugeordnet. Klinische Bewertungen werden zu Studienbeginn, 6 Wochen und 3 Monaten durchgeführt, einschließlich des Plaque -Index, der Blutungswerte und der Untersuchungstiefe. Röntgenmessungen und standardisierte von Patienten gemeldete Fragebögen (Nahrungsmittelimpaktionen und Selbstwirksamkeit der Mundhygiene) werden ebenfalls verwendet. Das primäre Ergebnis ist die Reduktion von Plaque- und Gingivalentzündungswerten an Implantatstandorten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahre
  • Vorhandensein von mindestens einem für ≥ 1 Jahr beladenen Implantat
  • Vorhandensein von Blutungen (≥1 Standort oder Linie/starke Blutungen) und/oder die Erschwingung der sanften Untersuchung um das Implantat
  • Systemisch gesunde Erwachsene
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung von Antikoagulanzien, Anti-Aggregien, Antibiotika oder Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unfähigkeit, eine angemessene Mundhygiene durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Superfloss
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine elektronische Zahnbürste in Kombination mit Superloss als interproximale Reinigungshilfe. In der gesamten Studie werden personalisierte Mundhygien -Anweisungen und berufliche Wartung bereitgestellt.
Gerät: Superfloss
Verwendung von Superfloss täglich als interproximales Reinigungsgerät, kombiniert mit einer elektronischen Zahnbürste, als Teil eines maßgeschneiderten Mundhygieneprotokolls bei Patienten mit Periimplantatkrankheit.
Experimental: Interdental Pinsel
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine elektronische Zahnbürste in Kombination mit interdentaler Bürsten zur interproximalen Reinigung. Bei den Follow-up-Besuchen werden maßgeschneiderte Leitlinien und professionelle Versorgung angegeben.
Gerät: Interdental Pinsel
Verwendung von interdentaler Bürsten einmal täglich als interproximales Reinigungsgerät in Kombination mit einer elektronischen Zahnbürste in einem professionellen Mundhygiene-Wartungsprogramm zur Periimplantatkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Plaque -Punktzahl an Implantatstandorten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Änderung des Plaque -Scores an Implantatstellen, die an vier/sechs Stellen pro Implantat unter Verwendung eines standardisierten Plaque -Indexsystems aufgezeichnet wurden.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Änderung des Blutungswerts an Implantatstellen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Änderung des Blutungswerts an Implantatstellen, aufgezeichnet an vier/sechs Stellen pro Implantat unter Verwendung eines standardisierten Plaque -Indexsystems.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Siena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INT001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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