Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to interdentale enheter for peri-implantat plakkkontroll

21. november 2025 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena

Sammenligning av to forskjellige interproksimale rengjøringsenheter rundt tannimplantater: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å sammenligne effekten av to interproksimale rengjøringsenheter-superfloss og interdentale børster-hos pasienter som er diagnostisert med peri-implantat sykdommer. Studien evaluerer plakkkontroll og blødningspoeng. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to oral hygieneprotokoller og vil bli overvåket gjennom kliniske undersøkelser og validerte spørreskjemaer som vurderer både kliniske og radiografiske parametere og pasientrapporterte resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne enkeltsenteret, randomiserte, parallelle arm kliniske studien tar sikte på å sammenligne effekten av superfloss og interdentale børster, brukt i kombinasjon med en elektronisk tannbørste, hos pasienter med peri-implantat sykdommer. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to oral hygieneprotokoller. Kliniske vurderinger vil bli utført ved baseline, 6 uker og 3 måneder, inkludert plakkindeks, blødningspoeng og sonderingsdybde. Radiografiske målinger og standardiserte pasientrapporterte spørreskjemaer (matpåvirkning og oral hygiene-egeneffektivitet) vil også bli brukt. Det primære utfallet er reduksjon av inflammatoriske score for plakk og gingival på implantatsteder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Siena, Italia, 53100
        • AOUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år
  • Tilstedeværelse av minst ett implantat lastet i ≥1 år
  • Tilstedeværelse av blødning (≥1 sted eller linje/rik blødning) og/eller suppuration på mild sondering rundt implantatet
  • Systemisk sunne voksne
  • I stand til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antikoagulantia, anti-aggreganter, antibiotika eller kortikosteroider de siste tre månedene
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Manglende evne til å utføre tilstrekkelig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Superfloss
Deltakere i denne gruppen vil motta en elektronisk tannbørste kombinert med superfloss som interproksimal rengjøringshjelpemiddel. Personlig munnhygieneinstruksjoner og profesjonelt vedlikehold vil bli gitt gjennom hele studien.
Enhet: Superfloss
Bruk av superfloss daglig som den interproksimale rengjøringsanordningen, kombinert med en elektronisk tannbørste, som en del av en skreddersydd munnhygieneprotokoll hos pasienter med peri-implantat sykdom.
Eksperimentell: Interdental børste
Deltakere i denne gruppen vil motta en elektronisk tannbørste kombinert med interdentale børster for interproksimal rengjøring. Skreddersydd munnhygieneveiledning og profesjonell omsorg vil bli tilbudt under oppfølgingsbesøkene.
Enhet: Interdental børste
Bruk av interdental børste en gang daglig som den interproksimale rengjøringsenheten, kombinert med en elektronisk tannbørste, innenfor et profesjonelt oral hygienevedlikeholdsprogram for peri-implantat sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plakkpoeng på implantatsteder
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring i plakkscore på implantatsteder, registrert på fire/seks steder per implantat ved bruk av et standardisert plakkindekssystem.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring i blødningspoeng på implantatsteder
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring i blødningspoeng på implantatsteder, registrert på fire/seks steder per implantat ved bruk av et standardisert plakkindekssystem.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Siena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INT001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-implantitt

Kliniske studier på Superfloss

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere