Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou mezizubních zařízení pro kontrolu plaku v peri-implantátu

21. listopadu 2025 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena

Srovnání dvou různých interproximálních čisticích zařízení kolem dentálních implantátů: randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinnost dvou interproximálních čisticích zařízení a mezizubních kartáčů-u pacientů s diagnostikovanou peimplantátními chorobami. Studie hodnotí kontrolu plaku a skóre krvácení. Pacienti budou náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou protokolů orální hygieny a budou monitorováni klinickými vyšetřeními a ověřenými dotazníky, které hodnotí jak klinické, tak radiografické parametry a výsledky uváděné pacientem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto jednorázového, randomizovaného klinického studie s paralelním ramenem je porovnat účinnost superflosů a mezizubních kartáčů, které se používá v kombinaci s elektronickým zubním kartáčkem, u pacientů s perimimplantačními chorobami. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou protokolů ústní hygieny. Klinická hodnocení budou prováděna na začátku, 6 týdnů a 3 měsíců, včetně indexu plaků, skóre krvácení a hloubky sondy. Budou také použity radiografická měření a standardizované dotazníky hlášené pacientem (potravinovou impakci a ústní hygienická soběstačnost). Primárním výsledkem je snížení zánětlivého skóre plaku a gingiválu na místech implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Siena, Itálie, 53100
        • AOUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety
  • Přítomnost alespoň jednoho implantátu naloženého po dobu ≥1 roku
  • Přítomnost krvácení (≥1 lokality nebo linie/bohatého krvácení) a/nebo narušení na jemném sondu kolem implantátu
  • Systémově zdraví dospělí
  • Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Použití antikoagulantů, anti-agregantů, antibiotik nebo kortikosteroidů za poslední 3 měsíce
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Neschopnost provádět přiměřenou ústní hygienu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Superfloss
Účastníci této skupiny obdrží elektronický zubní kartáček v kombinaci s superfloss jako interproximální čisticí pomůcka. Během studie budou poskytovány personalizované pokyny pro ústní hygienu a profesionální údržba.
Přístroj: Superfloss
Použití superfloss denně jako mezioproximálního čisticího zařízení v kombinaci s elektronickým zubním kartáčkem, jako součást protokolu na míru na míru u pacientů s onemocněním pei-implantátu.
Experimentální: Mezizubní kartáč
Účastníci této skupiny obdrží elektronický zubní kartáček v kombinaci s mezizubními kartáči pro interproximální čištění. Během následných návštěv bude nabídnuta na míru na míru ústní hygiena a odborná péče.
Přístroj: Mezizubní kartáč
Používání mezizemního štětce jednou denně jako mezioborová čisticí zařízení v kombinaci s elektronickým zubním kartáčkem, v rámci profesionálního programu údržby ústní hygieny pro onemocnění peimplantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre plaku na místech implantátu
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Změna skóre plaku na místech implantátu, zaznamenaná na čtyřech/šesti místech na implantát pomocí standardizovaného systému indexu plaků.
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Změna skóre krvácení na místech implantátu
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Změna skóre krvácení na místech implantátu, zaznamenaná na čtyřech/šesti místech na implantát pomocí standardizovaného systému indexu plaků.
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INT001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Superfloss

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit