Két interdentális eszköz összehasonlítása a periimplantációs plakkvezérléshez
2025. november 21. frissítette: Nicola Discepoli, University of Siena
Két különböző proximális tisztító eszköz összehasonlítása a fogimplantátumok körül: randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a két proximális tisztítóeszköz és az interdentális kefék hatékonyságát-periimplantációs betegségeket diagnosztizált betegek esetén.
A tanulmány kiértékeli a plakk -ellenőrzést és a vérzés pontszámait.
A betegeket véletlenszerűen osztják ki a két szájhigiénés protokoll egyikébe, és klinikai vizsgálatokkal és validált kérdőívekkel figyelnek, amelyek mind a klinikai, mind a radiográfiai paramétereket, valamint a betegek által bejelentett eredményeket értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egycentrikus, randomizált, párhuzamos klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a szupervirág és az interdentális kefék hatékonyságát, amelyet elektronikus fogkefével kombinálva használnak, perimplantációs betegségben szenvedő betegek esetén.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a két szájhigiénés protokoll egyikéhez.
A klinikai értékeléseket kiindulási, 6 héten és 3 hónapon belül végezzük, beleértve a plakk indexet, a vérzés pontszámát és a szondázási mélységet.
Radiográfiai méréseket és szabványosított betegek által bejelentett kérdőíveket (élelmiszer-ütés és szájhigiénés önhatékonyság) szintén használnak.
Az elsődleges eredmény a plakk és az ínygyulladásos pontszámok csökkentése az implantátum helyén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siena, Olaszország, 53100
- AOUS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 70 év közötti életkor
- Legalább egy implantátum jelenléte ≥1 évre betöltve
- Vérzés jelenléte (≥1 hely vagy vonal/hatalmas vérzés) és/vagy szupráció az implantátum körüli szelíd szonda esetén
- Rendszeresen egészséges felnőttek
- Képes írásbeli tájékozott hozzájárulást biztosítani
Kizárási kritériumok:
- Antikoagulánsok, anti-aggregánsok, antibiotikumok vagy kortikoszteroidok használata az elmúlt 3 hónapban
- Terhes vagy szoptató nők
- Képtelenség megfelelő szájhigiénia végrehajtására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szuperfolyó
A csoport résztvevői elektronikus fogkefét kapnak, és a szuperflossz kombinálva, mint az interproximális tisztítási segédeszköz.
A tanulmány során személyre szabott szájhigiénés utasításokat és szakmai karbantartást biztosítanak.
|
A szuperflossz napi használata az interproximális tisztítóberendezésként, elektronikus fogkefével kombinálva, testreszabott szájhigiénés protokoll részeként periimplantációs betegségben szenvedő betegek részeként.
|
|
Kísérleti: Interdentális kefe
A csoport résztvevői elektronikus fogkefét kapnak az interdentális kefékkel kombinálva az interproximális tisztításhoz.
A követő látogatások során testreszabott szájhigiénés útmutatást és szakmai ellátást kínálnak.
|
Az interdentális kefe napi egyszeri használata az interproximális tisztítóberendezésként, elektronikus fogkefével kombinálva, egy professzionális szájhigiéniai karbantartási programban a periimplantációs betegségekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk pontszámának változása az implantátum helyszíneken
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 3 hónap
|
A plakk pontszámának változása az implantátum helyszíneken, implantátumonként négy/hat helyen rögzítve egy szabványosított plakk -indexrendszer segítségével.
|
A tanulmány befejezésével átlagosan 3 hónap
|
|
A vérzés pontszámának változása az implantátum helyszíneken
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 3 hónap
|
A vérzés pontszámának változása az implantátum helyszíneken, implantátumonként négy/hat helyen rögzítve egy szabványosított plakk -indexrendszer segítségével.
|
A tanulmány befejezésével átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .