Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden interdenttilaitteen vertailu peri-implantin plakin hallintaan

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena

Kahden erilaisen proksimaalisen puhdistuslaitteen vertailu hammasimplanttien ympärillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden interproximaalisen puhdistuslaitteen ja väliaikaisen harjan tehokkuutta-potilailla, joilla on diagnosoitu peri-implanttitaudit. Tutkimuksessa arvioidaan plakin hallinta- ja verenvuotopisteitä. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta suuhygieniaprotokollasta, ja niitä seurataan kliinisten tutkimusten ja validoitujen kyselylomakkeiden avulla, joissa arvioidaan sekä kliinisiä että radiografisia parametreja ja potilaan ilmoittamia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yhden keskuksen, satunnaistetun, rinnakkaisen käsivarren kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata superfloss- ja interdens-harjojen tehokkuutta, jota käytetään yhdessä elektronisen hammasharjan kanssa, potilailla, joilla on peri-implanttitairauksia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta suuhygieniaprotokollasta. Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 3 kuukaudessa, mukaan lukien plakkihakemisto, verenvuotopisteet ja koettosyvyys. Käytetään myös radiografisia mittauksia ja standardisoidut potilaan ilmoittamat kyselylomakkeet (elintarvikkeiden isku ja suuhygienia itsetehokkuus). Ensisijainen tulos on plakin ja ikenen tulehduksellisten tulehduksellisten pisteiden pelkistys implanttikohdissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Siena, Italia, 53100
        • AOUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–70 vuotta
  • Ainakin yhden implantin läsnäolo, joka on ladattu ≥1 vuoden ajan
  • Verenvuoto (≥1 paikka tai viiva/runsas verenvuoto) ja/tai suppurointi lempeästä koettelemisesta implantin ympärillä
  • Systeemisesti terveet aikuiset
  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttien, anti-aggreganttien, antibioottien tai kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Kyvyttömyys suorittaa riittävästi suuhygieniaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Superfloss
Tämän ryhmän osanottajat saavat elektronisen hammasharjan yhdistettynä Superflossiin proksimalien välisenä puhdistustuena. Henkilökohtaiset suuhygieniaohjeet ja ammatillinen ylläpito tarjotaan koko tutkimuksen ajan.
Laite: Superfloss
Superflossin päivittäin käyttö proksimaalisen puhdistuslaitteena yhdistettynä elektroniseen hammasharjaan osana räätälöityä suuhygieniaprotokollaa potilailla, joilla on peri-implanttitauti.
Kokeellinen: Interdental -harja
Tämän ryhmän osanottajat saavat elektronisen hammasharjan yhdistettynä interdentaalisiin harjoihin proksimaalista puhdistusta varten. Räätälöityjä suuhygieniaohjeita ja ammatillista hoitoa tarjotaan seurantakäyntien aikana.
Laite: Interdental -harja
Interdental-harjan käyttö kerran päivässä proksimaalisen puhdistuslaitteena yhdistettynä elektroniseen hammasharjaan ammatillisen suuhygienian ylläpito-ohjelmassa peri-implanttitaudille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakin pistemäärän muutos implanttipaikoilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Plakin pistemäärän muutos implanttipaikoilla, tallennettu neljään/kuuteen kohdasta implanttia kohti käyttämällä standardisoitua plakkihakemistojärjestelmää.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Verenvuotopisteen muutos implanttipaikoilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Verenvuotopisteen muutos implanttipaikoilla, tallennettu neljään/kuuteen kohdasta implanttia kohti käyttämällä standardisoitua plakkihakemistojärjestelmää.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Siena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INT001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa