Jämförelse av två interdentala enheter för peri-implantat plackkontroll
21 november 2025 uppdaterad av: Nicola Discepoli, University of Siena
Jämförelse av två olika interproximala rengöringsanordningar kring tandimplantat: En randomiserad klinisk prövning
Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att jämföra effekten av två interproximala rengöringsanordningar-Superfloss och interdentala borstar-hos patienter som diagnostiserats med peri-implantat sjukdomar.
Studien utvärderar plackkontroll och blödningsresultat.
Patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till ett av två orala hygienprotokoll och kommer att övervakas genom kliniska undersökningar och validerade frågeformulär som bedömer både kliniska och radiografiska parametrar och patientrapporterade resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enskilda, randomiserade, parallella armkliniska prövning syftar till att jämföra effektiviteten av superfloss och interdentala borstar, som används i kombination med en elektronisk tandborste, hos patienter med peri-implantat sjukdomar.
Deltagarna tilldelas slumpmässigt till ett av två orala hygienprotokoll.
Kliniska bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 6 veckor och 3 månader, inklusive plackindex, blödningsresultat och sondjup.
Radiografiska mätningar och standardiserade patientrapporterade frågeformulär (matimpaktion och oral hygienens själveffektivitet) kommer också att användas.
Det primära resultatet är minskningen av plack- och tandköttsinflammatoriska poäng på implantatplatser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- AOUS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18 och 70 år
- Närvaro av minst ett implantat laddat i ≥1 år
- Närvaro av blödning (≥1 plats eller linje/riklig blödning) och/eller suppuration på mild sond runt implantatet
- Systemiskt friska vuxna
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Användning av antikoagulantia, anti-aggrafer, antibiotika eller kortikosteroider under de senaste tre månaderna
- Gravida eller ammande kvinnor
- Oförmåga att utföra adekvat munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Överbloss
Deltagare i denna grupp kommer att få en elektronisk tandborste i kombination med superfloss som interproximal rengöringshjälp.
Personliga orala hygieninstruktioner och professionellt underhåll kommer att tillhandahållas under hela studien.
|
Användning av superfloss dagligen som interproximal rengöringsanordning, i kombination med en elektronisk tandborste, som en del av ett skräddarsytt oralt hygienprotokoll hos patienter med peri-implantatsjukdom.
|
|
Experimentell: Interdentalborste
Deltagare i denna grupp kommer att få en elektronisk tandborste i kombination med interdentala borstar för interproximal rengöring.
Skräddarsydd oral hygienstyrning och professionell vård kommer att erbjudas under uppföljningsbesöken.
|
Användning av interdental borste en gång dagligen som interproximal rengöringsanordning, i kombination med en elektronisk tandborste, inom ett professionellt muntligt hygienunderhållsprogram för peri-implantat sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackpoäng på implantatplatser
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 månader
|
Förändring i plackpoäng på implantatplatser, registrerade på fyra/sex platser per implantat med hjälp av ett standardiserat plackindexsystem.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 månader
|
|
Förändring i blödningspoäng på implantatplatser
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 månader
|
Förändring i blödningspoäng på implantatplatser, registrerade på fyra/sex platser per implantat med hjälp av ett standardiserat plackindexsystem.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Första postat (Faktisk)
11 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INT001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .