Comparaison de deux dispositifs interdentaires pour le contrôle de la plaque péri-implantaire
21 novembre 2025 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
Comparaison de deux dispositifs de nettoyage interproximaux différents autour des implants dentaires: un essai clinique randomisé
Cet essai clinique randomisé vise à comparer l'efficacité de deux dispositifs de nettoyage interproximaux-superfoss et des pinceaux interdentaires - chez les patients diagnostiqués avec des maladies péri-implantaires.
L'étude évalue les scores de contrôle et de saignement de la plaque.
Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux protocoles d'hygiène orale et seront surveillés par des examens cliniques et des questionnaires validés évaluant les paramètres cliniques et radiographiques et les résultats déclarés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique à bras parallèle randomisé, randomisé, vise à comparer l'efficacité des pinceaux de superfloss et d'interdentation, utilisés en combinaison avec une brosse à dents électroniques, chez les patients atteints de maladies péri-implantaires.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux protocoles d'hygiène orale.
Des évaluations cliniques seront effectuées au départ, 6 semaines et 3 mois, y compris l'indice de plaque, les scores de saignement et la profondeur de sondage.
Les mesures radiographiques et les questionnaires standardisés par les patients (impaction alimentaire et auto-efficacité de l'hygiène orale) seront également utilisés.
Le résultat principal est la réduction des scores inflammatoires de la plaque et du gingival sur les sites d'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- AOUS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 70 ans
- Présence d'au moins un implant chargé pendant ≥ 1 an
- Présence de saignements (≥ 1 site ou ligne / saignement abondant) et / ou suppuration sur un sondage doux autour de l'implant
- Adultes systémiquement en bonne santé
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Utilisation d'anticoagulants, d'anti-culteurs, d'antibiotiques ou de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Incapacité à effectuer une hygiène buccale adéquate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Superfloss
Les participants à ce groupe recevront une brosse à dents électronique combinée à la superfloss comme aide de nettoyage interproximale.
Des instructions personnalisées d'hygiène buccale et une maintenance professionnelle seront fournies tout au long de l'étude.
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Utilisation de superfloss quotidiennement comme dispositif de nettoyage interproximal, combiné avec une brosse à dents électronique, dans le cadre d'un protocole d'hygiène orale sur mesure chez les patients atteints de maladie péri-implantaire.
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Expérimental: Brosse interdentaire
Les participants à ce groupe recevront une brosse à dents électronique combinée à des pinceaux interdentaires pour le nettoyage interproximal.
Des conseils sur l'hygiène orale sur mesure et des soins professionnels seront offerts lors des visites de suivi.
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Utilisation de la brosse interdentaire une fois par jour comme dispositif de nettoyage interproximal, combiné à une brosse à dents électronique, au sein d'un programme professionnel d'entretien de l'hygiène buccale pour la maladie péri-implantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de plaque sur les sites d'implantation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Changement du score de plaque sur les sites d'implant, enregistré sur quatre / six sites par implant à l'aide d'un système d'index de plaque standardisé.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Changement du score de saignement sur les sites d'implantation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Changement du score de saignement sur les sites d'implant, enregistré sur quatre / six sites par implant à l'aide d'un système d'index de plaque standardisé.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .