两种用于植入物斑块对照的座间设备的比较
2025年11月21日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
比较牙齿植入物周围两个不同的二式清洁装置：一项随机临床试验
这项随机临床试验旨在比较两种跨二式清洁装置的疗效，并在诊断为植入植入植物疾病的患者中，并在诊断出患有植入术的患者中的疗效。
该研究评估了斑块控制和出血评分。
患者将被随机分配到两种口腔卫生方案之一中，并将通过临床检查和评估临床和X光摄影参数以及患者报告的结果进行验证的问卷进行监测。
研究概览
详细说明
这项单中心，随机的，平行的临床试验旨在比较患有植入物周围疾病的患者，与电子牙刷结合使用，与电子牙刷结合使用。
参与者将被随机分配到两个口腔卫生方案之一。
临床评估将在基线，6周和3个月进行，包括斑块指数，出血分数和探测深度。
还将使用射线照相测量和标准化的患者报告问卷（食物撞击和口腔卫生自我效能）。
主要结果是植入部位的牙菌斑和牙龈炎症评分的减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Siena、意大利、53100
- AOUS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至70岁之间
- 至少有一个植入物≥1年
- 出血（≥1个位点或线/大量出血）和/或化脓
- 全身健康的成年人
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 在过去的3个月中，使用抗凝剂，抗吞噬剂，抗生素或皮质类固醇
- 怀孕或哺乳的妇女
- 无法进行足够的口腔卫生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超级流
该小组的参与者将获得电子牙刷，并将其与超级荧光室一起作为跨二式清洁辅助工具。
在整个研究过程中，将提供个性化的口腔卫生说明和专业维护。
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每天使用超级流量作为跨二式清洁装置，并结合电子牙刷，作为植入植入植物疾病患者的量身定制的口腔卫生方案的一部分。
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实验性的：嵌段刷
该组的参与者将获得电子牙刷，并结合插入式刷子，用于二式清洁。
随访期间，将提供量身定制的口腔卫生指导和专业护理。
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在专业的口腔卫生维护计划中，每天使用一次二次刷子作为二式清洁装置，并与电子牙刷结合使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化植入地点的斑块评分
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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使用标准化的斑块指数系统以每个植入物的四个/六个位点记录的植入地点的斑块评分变化。
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通过学习完成，平均3个月
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变化植入站点的出血评分
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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使用标准化的斑块指数系统以每个植入物的四个/六个位点记录的植入物位点的出血评分变化。
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通过学习完成，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月3日
初级完成 (实际的)
2025年11月6日
研究完成 (实际的)
2025年11月6日
研究注册日期
首次提交
2025年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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