Сравнение двух межзубных устройств для контроля бляшек перимиплантата
21 ноября 2025 г. обновлено: Nicola Discepoli, University of Siena
Сравнение двух различных межпоксимальных чистящих устройств вокруг зубных имплантатов: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение эффективности двух межпоксимальных чистящих устройств-Superfloss и межналенных кистей-у пациентов с диагнозом заболеваний перимплантации.
Исследование оценивает баллы контроля и кровотечения.
Пациенты будут случайным образом распределены по одному из двух протоколов гигиены полости рта и будут контролироваться с помощью клинических исследований и подтвержденных анкет, оценивающих как клинические, так и рентгенографические параметры и результаты, сообщаемые пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое, рандомизированное клиническое исследование с параллельной рукой направлено на сравнение эффективности суперфлосских и межзубных кистей, используемых в сочетании с электронной зубной щеткой, у пациентов с заболеваниями перимиплантации.
Участники будут случайным образом распределены на один из двух протоколов гигиены полости рта.
Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне, 6 недель и 3 месяца, включая индекс бляшек, баллы кровотечения и глубину зондирования.
Также будут использоваться рентгенографические измерения и стандартизированные анкеты, сообщаемые пациентами (имменение пищи и гигиена полости рта).
Основным результатом является снижение бляшек и воспалительных показателей десны на участках имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- AOUS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Наличие по крайней мере одного имплантата, загруженного в течение ≥1 года
- Наличие кровотечения (≥1 сайта или линии/обильного кровотечения) и/или наглучения при мягком зондировании вокруг имплантата
- Системно здоровые взрослые
- Способен предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Использование антикоагулянтов, антиагретелей, антибиотиков или кортикостероидов за последние 3 месяца
- Беременные или кормящие женщины
- Неспособность выполнить адекватную гигиену полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Суперфлосс
Участники этой группы получат электронную зубную щетку в сочетании с суперфотографией в качестве межпоксимальной очистки.
Персонализированные инструкции по гигиене полости рта и профессиональное обслуживание будут предоставлены на протяжении всего исследования.
|
Использование суперфрос DAILE в качестве устройства межпроксимальной очистки в сочетании с электронной зубной щеткой, как часть индивидуального протокола гигиены полости рта у пациентов с болезнью перимиплантата.
|
|
Экспериментальный: Межналентная кисть
Участники этой группы получат электронную зубную щетку в сочетании с межналенными щетками для межпоксимальной очистки.
Аптированное руководство по гигиене полости рта и профессиональная помощь будет предложено во время последующих посещений.
|
Использование межналенной кисти один раз в день в качестве устройства межпроксимальной очистки в сочетании с электронной зубной щеткой в рамках профессиональной программы поддержания гигиены полости рта при заболевании перимплантации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов бляшки на участках имплантата
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Изменение баллов бляшки на участках имплантата, зарегистрированных на четыре/шесть участков на имплантат с использованием стандартизированной системы индекса бляшек.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Изменение баллов на кровотечение на участках имплантата
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Изменение баллов кровотечения на участках имплантата, зарегистрированное на четыре/шесть участков на имплантат с использованием стандартизированной системы индекса бляшек.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INT001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .