Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch urządzeń międzyzębowych do kontroli płytki cofnięcia

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena

Porównanie dwóch różnych urządzeń czyszczących międzyprzewodowych wokół implantów dentystycznych: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności dwóch interproximalnych urządzeń do czyszczenia superflosów i szczotek międzyzębowych-u pacjentów z zdiagnozowanymi chorobami okołoprzepustowymi. Badanie ocenia wyniki kontroli płytki nazębnej. Pacjenci będą losowo przydzielani do jednego z dwóch protokołów higieny jamy ustnej i będą monitorowani poprzez badania kliniczne i zatwierdzone kwestionariusze oceny parametrów klinicznych i radiograficznych oraz wyników zgłoszonych przez pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednocent, randomizowane, równoległe badanie kliniczne kliniczne ma na celu porównanie skuteczności szczotek superflosów i międzyzębowych, stosowanej w połączeniu z elektroniczną szczoteczki do zębów, u pacjentów z chorobami okołoprzepustowymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednego z dwóch protokołów higieny jamy ustnej. Oceny kliniczne zostaną przeprowadzone na początku, 6 tygodni i 3 miesięcy, w tym wskaźnik płytki nazębnej, wyniki krwawienia i głębokość sondowania. Zostaną również zastosowane pomiary radiograficzne i znormalizowane kwestionariusze zgłaszane przez pacjenta (wpływ na żywność i własna skuteczność higieny jamy ustnej). Pierwotnym rezultatem jest zmniejszenie płytki nazębnej i dziąseł zapalnych w miejscach implantów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Siena, Włochy, 53100
        • AOUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Obecność co najmniej jednego implantu załadowanego przez ≥1 roku
  • Obecność krwawienia (≥1 miejsca lub krwawienia linii/obfitej) i/lub ropy na delikatnym sondowaniu wokół implantu
  • Zdrowi systemowo dorośli
  • W stanie wydać pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Zastosowanie antykoagulantów, antyagregantów, antybiotyków lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  • Niezdolność do wykonania odpowiedniej higieny jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Superfloss
Uczestnicy tej grupy otrzymają elektroniczną szczoteczkę do zębów w połączeniu z superflossem jako pomocy czyszczenia międzyprzewodowego. Podczas badania będą zapewniane spersonalizowane instrukcje higieny jamy ustnej i konserwacja zawodowa.
Urządzenie: Superfloss
Zastosowanie superfloss codziennie jako interproximalnego urządzenia czyszczącego, w połączeniu z elektroniczną szczoteczką do zębów, w ramach dopasowanego protokołu higieny jamy ustnej u pacjentów z chorobą okołoprzepustową.
Eksperymentalny: Pędzel międzyzębowy
Uczestnicy tej grupy otrzymają elektroniczną szczoteczkę do zębów w połączeniu ze szczotkami międzyzębowymi do czyszczenia międzyprzewodowego. Dostosowane wskazówki dotyczące higieny jamy ustnej i opieka zawodowa będą oferowane podczas wizyt kontrolnych.
Urządzenie: Pędzel międzyzębowy
Zastosowanie pędzla międzyzębowego raz dziennie jako urządzenia czyszczącego międzyprzewodowego, w połączeniu z elektroniczną szczoteczką do zębów, w ramach profesjonalnego programu konserwacji higieny jamy ustnej dla choroby okołoprzepustowej choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny płytki w miejscach implantów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Zmiana oceny płytki w miejscach implantów, zarejestrowana w czterech/sześciu miejscach na implant przy użyciu znormalizowanego systemu indeksu płytki nazębnej.
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Zmiana wyniku krwawienia w miejscach implantów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Zmiana wyniku krwawienia w miejscach implantów, zarejestrowana w czterech/sześciu miejscach na implant przy użyciu znormalizowanego systemu indeksu płytki.
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Siena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INT001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Superfloss

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj