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Comparação de dois dispositivos interdentais para controle de placa peri-implante

21 de novembro de 2025 atualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena

Comparação de dois dispositivos de limpeza interproximais diferentes em torno de implantes dentários: um ensaio clínico randomizado

Este ensaio clínico randomizado visa comparar a eficácia de dois dispositivos de limpeza interproximais-superfloss e escovas interdentais-em pacientes diagnosticados com doenças peri-implantes. O estudo avalia os escores de controle e sangramento da placa. Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos dois protocolos de higiene oral e serão monitorados por meio de exames clínicos e questionários validados que avaliam parâmetros clínicos e radiográficos e resultados relatados pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico de braço paralelo, de centro único, pretende comparar a eficácia das escovas superfloss e interdentais, usadas em combinação com uma escova de dentes eletrônica, em pacientes com doenças peri-implantes. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois protocolos de higiene oral. As avaliações clínicas serão realizadas na linha de base, 6 semanas e 3 meses, incluindo índice de placa, escores de sangramento e profundidade de sondagem. Medições radiográficas e questionários padronizados relatados pelo paciente (impactação alimentar e autoeficácia de higiene bucal) também serão usados. O desfecho primário é a redução das pontuações inflamatórias da placa e gengival nos locais de implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Siena, Itália, 53100
        • AOUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Presença de pelo menos um implante carregado por ≥1 ano
  • Presença de sangramento (≥1 local ou sangramento de linha/profuso) e/ou supuração em sondagem suave ao redor do implante
  • Adultos sistemicamente saudáveis
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Uso de anticoagulantes, anti-agregantes, antibióticos ou corticosteróides nos últimos 3 meses
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Incapacidade de realizar higiene oral adequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Superfloss
Os participantes deste grupo receberão uma escova de dentes eletrônica combinada com a Superfloss como auxílio à limpeza interproximal. Instruções personalizadas de higiene oral e manutenção profissional serão fornecidas ao longo do estudo.
Dispositivo: Superfloss
O uso de superfloss diariamente como dispositivo de limpeza interproximal, combinado com uma escova de dentes eletrônica, como parte de um protocolo de higiene oral personalizado em pacientes com doença peri-implante.
Experimental: Escova interdental
Os participantes deste grupo receberão uma escova de dentes eletrônica combinada com escovas interdentais para limpeza interproximal. A orientação para higiene oral personalizada e os cuidados profissionais serão oferecidos durante as visitas de acompanhamento.
Dispositivo: Escova interdental
Uso de escova interdental uma vez ao dia como dispositivo de limpeza interproximal, combinado com uma escova de dentes eletrônica, dentro de um programa profissional de manutenção de higiene bucal para doença peri-implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da placa em sites de implantes
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alteração na pontuação da placa em locais de implante, registrada em quatro/seis locais por implante usando um sistema de índice de placa padronizado.
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Mudança na pontuação de sangramento em sites de implantes
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alteração na pontuação de sangramento nos locais de implante, registrada em quatro/seis locais por implante usando um sistema de índice de placa padronizado.
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Siena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INT001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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