Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to interdental enheder til peri-implantat plakkontrol

21. november 2025 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena

Sammenligning af to forskellige interproximale rengøringsenheder omkring tandimplantater: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​to interproximale rengøringsenheder-superfloss og interdental børster-hos patienter, der er diagnosticeret med peri-implantatsygdomme. Undersøgelsen evaluerer plaque -kontrol- og blødningsresultater. Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​to orale hygiejneprotokoller og overvåges gennem kliniske undersøgelser og validerede spørgeskemaer, der vurderer både kliniske og radiografiske parametre og patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltcenter, randomiserede, parallel-arm kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​superfloss og interdental børster, der bruges i kombination med en elektronisk tandbørste, hos patienter med peri-implantatsygdomme. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to orale hygiejneprotokoller. Kliniske vurderinger udføres ved baseline, 6 uger og 3 måneder, inklusive plakindeks, blødningsresultater og sonderingsdybde. Radiografiske målinger og standardiserede patientrapporterede spørgeskemaer (fødevareimprimering og oral hygiejne-selveffektivitet) vil også blive brugt. Det primære resultat er reduktionen af ​​plaque og tandkødets inflammatoriske score på implantatsteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Tilstedeværelse af mindst et implantat, der er belastet i ≥1 år
  • Tilstedeværelse af blødning (≥1 sted eller linje/voldelig blødning) og/eller suppuration på blid sondering omkring implantatet
  • Systemisk sunde voksne
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antikoagulantia, anti-aggreganter, antibiotika eller kortikosteroider i de sidste 3 måneder
  • Gravid eller ammende kvinder
  • Manglende evne til at udføre tilstrækkelig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superfloss
Deltagere i denne gruppe vil modtage en elektronisk tandbørste kombineret med Superfloss som den interproximale rengøringsstøtte. Personlige orale hygiejneinstruktioner og professionel vedligeholdelse vil blive leveret i hele undersøgelsen.
Enhed: Superfloss
Brug af Superfloss dagligt som den interproximale rengøringsenhed kombineret med en elektronisk tandbørste som en del af en skræddersyet oral hygiejneprotokol hos patienter med peri-implantat sygdom.
Eksperimentel: Interdental børste
Deltagere i denne gruppe vil modtage en elektronisk tandbørste kombineret med interdental børster til interproximal rengøring. Skræddersyet oral hygiejnevejledning og professionel pleje tilbydes under opfølgningsbesøgene.
Enhed: Interdental børste
Brug af interdental børste en gang dagligt som den interproximale rengøringsenhed kombineret med en elektronisk tandbørste inden for et professionelt mundhygiejnevedligeholdelsesprogram til peri-implantat sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plaque score på implantatsteder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Ændring i plaque -score på implantatsteder, registreret på fire/seks steder pr. Implantat ved hjælp af et standardiseret plaque -indekssystem.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Ændring i blødningsscore på implantatsteder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Ændring i blødningsscore på implantatsteder, registreret på fire/seks steder pr. Implantat ved hjælp af et standardiseret plaque -indekssystem.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INT001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner