임플란트 주변 플라크 제어를위한 두 개의 중간 장치 비교
2025년 11월 21일 업데이트: Nicola Discepoli, University of Siena
치과 임플란트 주변의 두 가지 다른 근간 청소 장치 비교 : 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 임플란트 주변 질환으로 진단 된 환자에서 2 개의 비네 소지 청소 장치-수퍼 플로스와 치기 브러시의 효능을 비교하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 플라크 제어 및 출혈 점수를 평가합니다.
환자는 2 개의 구강 위생 프로토콜 중 하나에 무작위로 할당되며 임상 검사 및 임상 및 방사선 모임 매개 변수 및 환자보고 결과를 모두 평가하는 검증 된 설문지를 통해 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터, 무작위 평행 암 임상 시험은 임플란트 주변 질환 환자에서 전자 칫솔과 함께 사용되는 슈퍼 플 로스 및 치열 브러시의 효능을 비교하는 것을 목표로합니다.
참가자는 두 개의 구강 위생 프로토콜 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
임상 평가는 플라크 지수, 출혈 점수 및 프로브 깊이를 포함하여 기준선, 6 주 및 3 개월에서 수행됩니다.
방사선 학적 측정 및 표준화 된 환자 보고서 설문지 (식품 충격 및 구강 위생 자기 효능)도 사용됩니다.
주요 결과는 임플란트 부위에서 플라크 및 치은 염증 점수의 감소입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Siena, 이탈리아, 53100
- AOUS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세 사이
- 1 년 이상 적당한 임플란트의 존재
- 출혈의 존재 (≥1 부위 또는 라인/풍부한 출혈) 및/또는 임플란트 주변의 부드러운 조사에 대한 수염
- 체계적으로 건강한 성인
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 항응고제, 항균제, 항생제 또는 코르티코 스테로이드의 사용
- 임신 또는 수유 여성
- 적절한 경구 위생을 수행 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 슈퍼 플로스
이 그룹의 참가자는 슈퍼 플 로스와 결합 된 전자 칫솔을 비네 소지 클리닝 보조제로 받게됩니다.
개인화 된 구강 위생 지침 및 전문 유지 보수는 연구 전반에 걸쳐 제공됩니다.
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임플란트 주변 질환 환자의 맞춤형 경구 위생 프로토콜의 일부로 전자 칫솔과 결합 된 산소 칫솔과 결합 된 슈퍼 플로스의 사용.
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실험적: 중간 브러시
이 그룹의 참가자는 중간 청소를 위해 치열한 브러시와 결합 된 전자 칫솔을 받게됩니다.
후속 방문 중에 맞춤형 구강 위생 지침 및 전문 치료가 제공됩니다.
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임플란트 주변 질병을위한 전문 구강 위생 유지 프로그램 내에서 전자 칫솔과 결합 된 산소 칫솔과 결합 된 산업 간 브러시 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 부위에서 플라크 점수의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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표준화 된 플라크 인덱스 시스템을 사용하여 임플란트 당 4/6 개의 부위에서 기록 된 임플란트 부위에서 플라크 점수의 변화.
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연구 완료를 통해 평균 3 개월
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임플란트 사이트에서 출혈 점수의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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표준화 된 플라크 지수 시스템을 사용하여 임플란트 당 4/6 개의 부위에서 기록 된 임플란트 부위에서의 출혈 점수의 변화.
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연구 완료를 통해 평균 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INT001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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