Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee interdentale apparaten voor peri-implantaatplakregeling

21 november 2025 bijgewerkt door: Nicola Discepoli, University of Siena

Vergelijking van twee verschillende interproximale reinigingsapparaten rond tandheelkundige implantaten: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde klinische studie is bedoeld om de werkzaamheid van twee interproximale reinigingsapparaten-superfloss en interdentale borstels te vergelijken bij patiënten met de diagnose peri-implantaatziekten. De studie evalueert plaque -controle en bloedingsscores. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee orale hygiëneprotocollen en zullen worden gevolgd door klinische onderzoeken en gevalideerde vragenlijsten die zowel klinische als radiografische parameters en door de patiënt gerapporteerde resultaten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze single-center, gerandomiseerde, parallel-arm klinische studie heeft als doel de werkzaamheid van superfloss en interdentale borstels te vergelijken, gebruikt in combinatie met een elektronische tandenborstel, bij patiënten met peri-implantaatziekten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee orale hygiëneprotocollen. Klinische beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, 6 weken en 3 maanden, inclusief plaque -index, bloedingsscores en sondering diepte. Radiografische metingen en gestandaardiseerde door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten (voedselimpactie en mondeffectiviteit van orale hygiëne) zullen ook worden gebruikt. De primaire uitkomst is de vermindering van plaque en gingivale inflammatoire scores op implantaatplaatsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Siena, Italië, 53100
        • AOUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • Aanwezigheid van ten minste één implantaat geladen voor ≥1 jaar
  • Aanwezigheid van bloedingen (≥1 plaats of lijn/overvloedige bloedingen) en/of suppuratie op zachte sondering rond het implantaat
  • Systemisch gezonde volwassenen
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van anticoagulantia, anti-aggreganten, antibiotica of corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangere of lacterende vrouwen
  • Onvermogen om voldoende mondhygiëne uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overstroom
Deelnemers aan deze groep ontvangen een elektronische tandenborstel in combinatie met superfloss als de interproximale reinigingsmiddel. Gepersonaliseerde mondhygiëne -instructies en professioneel onderhoud worden gedurende het onderzoek verstrekt.
Apparaat: Overstroom
Gebruik van superfloss dagelijks als het interproximale reinigingsapparaat, gecombineerd met een elektronische tandenborstel, als onderdeel van een op maat gemaakt orale hygiëneprotocol bij patiënten met peri-implantaatziekte.
Experimenteel: Interdentale borstel
Deelnemers aan deze groep ontvangen een elektronische tandenborstel in combinatie met interdentale borstels voor interproximale reiniging. Op maat gemaakte richtlijnen voor mondhygiëne en professionele zorg worden aangeboden tijdens de vervolgbezoeken.
Apparaat: Interdentale borstel
Gebruik van interdentale borstel eenmaal daags als het interproximale reinigingsapparaat, gecombineerd met een elektronische tandenborstel, binnen een professioneel onderhoudsprogramma voor mondhygiëne voor peri-implantaatziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plaque -score op implantaatsites
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Verandering in plaque -score op implantaatlocaties, opgenomen op vier/zes locaties per implantaat met behulp van een gestandaardiseerd plaque -indexsysteem.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Verandering in bloedingsscore op implantaatsites
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Verandering in bloedingsscore op implantaatlocaties, opgenomen op vier/zes locaties per implantaat met behulp van een gestandaardiseerd plaque -indexsysteem.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Siena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INT001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren