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象牙過敏症の治療における硝酸カリウムゲルおよびダイオードレーザー (PotassiumNitra)

2025年4月4日 更新者:Andrea Scribante、University of Pavia
私たちの目的は、5%硝酸カリウムを含み、ダイオードレーザーと組み合わせて、局所ゲルエモフォームアクセンを比較することにより、レーザー脱感作におけるダイオードレーザーの実際の有効性を評価することです。 歯の過敏症(DH)は、前(T0)および治療後(T1)および1か月(T2)、3か月(T3)、および6か月(T4)で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

これは、2つの並列グループを持つ12人の被験者を含む、口口設計を備えたランダム化臨床試験(RCT)です。 歯の元素は、980 nmダイオードレーザーで処理され、局所ゲルを脱感作する試験群に分割され、同じゲルでのみ処理されます。 DHは、Shiff Air Index(SAI)およびVisual Analog Scale(VAS)を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準は次のとおりです。(a)家の口腔衛生の良い基準と(b)DHの影響を受ける少なくとも2つの歯。

除外基準は次のとおりです。(a)鎮痛剤を服用している個人。 (b)矯正治療を受けている個人。 (c)非生じる歯; (d)修復材料のある歯。 (e)妊娠または母乳育児の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯科感度の患者
スプリットマウスの設計により、歯科要素は試験群に分割され、980 nmダイオードレーザーで処理され、局所ゲルを脱感作化し、コントロールグループは同じゲルでのみ処理されます。
この研究の目的は、5%硝酸カリウムを含む、ダイオードレーザーと組み合わせて、局所ゲルエモフォームアクセンを比較することにより、レーザー脱感作におけるダイオードレーザーの実際の有効性を評価することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質過敏症の程度
時間枠:侵入から脱感作の手順から6か月後
象牙質過敏症の経験アンケート(DHEQ)を使用して評価されました。 DHEQは、症状の強度と頻度、および摂食、飲酒、経口衛生診療などの日常活動に対する感情的、社会的、および実際的な影響など、患者の日常生活に対する象牙質の過敏症の影響を評価するために設計された検証済みの自己報告ツールです。 DHEQは15の質問で構成されており、回答は1(「強く同意しない」)から7(「強く同意する」)から数値スケールで評価されています。 最終スコアは合計105ポイントから計算され、スコアが高いほど、日常生活の象牙質感受性が大きいことを示しています。
侵入から脱感作の手順から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PotassiumNitrateLaser

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、記述統計と推論統計を備えた集約データとして公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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