Gel de nitrate de potassium et laser à diode dans le traitement de l'hypersensibilité dentin (PotassiumNitra)
4 avril 2025 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia
Notre objectif sera d'évaluer l'efficacité réelle des lasers de diodes dans la désensibilisation au laser en comparant les actisens émoformes de gel topique, contenant 5% de nitrate de potassium, seul et en combinaison avec un laser à diode.
L'hypersensibilité dentaire (DH) sera évaluée pré- (T0) et post-traitement (T1) et à 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce sera un essai clinique randomisé (RCT) avec une conception à bouche divisée, impliquant 12 sujets, avec deux groupes parallèles.
Les éléments dentaires seront divisés en groupe d'essai, traités avec un laser à diode à 980 nm et désensibilisant le gel topique, et le groupe témoin, traité uniquement avec le même gel.
DH sera évalué à l'aide de l'indice d'air Shiff (SAI) et de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Numéro de téléphone: +39382516209
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion seront les suivants: (a) un bon niveau d'hygiène orale domestique et (b) au moins deux dents affectées par DH.
Les critères d'exclusion seront: (a) les individus prenant des analgésiques; (b) les individus subissant un traitement orthodontique; (c) dents non vitales; (d) les dents avec des matériaux réparateurs; et (e) femmes enceintes ou allaitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant de sensibilité dentaire
Avec une conception à bouche fendue, les éléments dentaires seront divisés en groupe d'essai, traités avec un laser à diode à 980 nm et le gel topique désensibilisant, et le groupe témoin, traité uniquement avec le même gel.
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L'étude vise à évaluer l'efficacité réelle des lasers de diodes dans la désensibilisation au laser en comparant les actisens émoformes du gel topique, contenant 5% de nitrate de potassium, seul et en combinaison avec un laser à diode.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré d'hypersensibilité de la dentine
Délai: De l'inscription à 6 mois après la procédure désensibilisante
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Évalué à l'aide du questionnaire sur l'expérience de l'hypersensibilité de la dentine (DHEQ).
Le DHEQ est un outil d'auto-évaluation validé conçu pour évaluer l'impact de la dentine hy-persensibilité sur la vie quotidienne d'un patient, y compris l'intensité et la fréquence des symptômes ainsi que les effets émotionnels, sociaux et pratiques sur les activités quotidiennes telles que l'alimentation, la consommation d'alcool et les pratiques d'hygiénére orale.
Le DHEQ se compose de 15 questions, avec des réponses évaluées sur une échelle numérique de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord").
Le score final est calculé sur un total de 105 points, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand PACT de sensibilité de la dentine sur la vie quotidienne.
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De l'inscription à 6 mois après la procédure désensibilisante
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PotassiumNitrateLaser
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront publiées sous forme de données agrégées avec des statistiques descriptives et inférentielles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .