Kálium -nitrátgél és dióda lézer a dentinális túlérzékenység kezelésében (PotassiumNitra)
2025. április 4. frissítette: Andrea Scribante, University of Pavia
Célunk az, hogy felmérjük a dióda lézerek tényleges hatékonyságát a lézer -deszenzibilizációban, összehasonlítva a helyi gél -emoform hatást, amely 5% kálium -nitrátot tartalmaz, önmagában és egy dióda lézerrel kombinálva.
A fogászati túlérzékenységet (DH) előre (T0) és a kezelés utáni (T1), valamint az 1 hónap (T2), 3 hónap (T3) és 6 hónap (T4) értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat (RCT) lesz, amelynek osztott szájú kialakítása, 12 alany, két párhuzamos csoporttal.
A fogászati elemeket a kísérleti csoportba osztják, 980 nm -es dióda lézerrel kezelik, és deszenzibilizáló helyi gél, és a kontrollcsoportot csak ugyanazzal a géllel kezelik.
A DH -t a Shiff Air Index (SAI) és a Visual Analog Scale (VAS) felhasználásával kell megvizsgálni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Telefonszám: +39382516209
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A befogadási kritériumok a következők lesznek: (a) A ház szájhigiénia jó színvonala és (b) legalább két foga, amelyet a DH érint.
A kizárási kritériumok a következők: (a) a fájdalomcsillapítókat szedő egyének; b) ortodontikus kezelésen átesett egyének; c) nem létfontosságú fogak; d) fogak helyreállító anyagokkal; és e) terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogászati érzékenységgel rendelkező betegek
Osztott szájú kialakítással a fogászati elemeket a 980 nm-es dióda lézerrel kezelik, a topikális gél deszenzibilizáló és a kontrollcsoportot csak ugyanazzal a géllel kezelik.
|
A tanulmány célja a dióda lézerek tényleges hatékonyságának felmérése a lézer -deszenzibilizációban, összehasonlítva a topikális gél -emoform hatást, amely 5% kálium -nitrátot tartalmaz, önmagában és egy dióda lézerrel kombinálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dentin túlérzékenységi foka
Időkeret: A beiratkozástól a deszenzibilizálás utáni 6 hónapig a 6 hónapig
|
A dentin túlérzékenységi tapasztalati kérdőív (DHEQ) alkalmazásával értékelve.
A DHEQ egy validált önjelentő eszköz, amelynek célja a dentin-hy-persenzitivitásnak a beteg mindennapi életére gyakorolt hatása, ideértve a tünetek intenzitását és gyakoriságát, valamint az érzelmi, társadalmi és gyakorlati hatásokat a napi tevékenységekre, például az étkezés, az ivás és az orális higiéniai gyakorlatokra.
A DHEQ 15 kérdésből áll, a válaszok numerikus skálán besorolva 1 ("határozottan nem értek egyet") 7 -ig ("határozottan egyetértenek").
A végső pontszámot összesen 105 pontból számítják ki, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a dentin érzékenység nagyobb IM-paktumot mutat a mindennapi életben.
|
A beiratkozástól a deszenzibilizálás utáni 6 hónapig a 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PotassiumNitrateLaser
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat összesített adatokként teszik közzé leíró és következtetési statisztikákkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .