Kaliumnitratgel og diodelaser i behandlingen af dentinal overfølsomhed (PotassiumNitra)
4. april 2025 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia
Vores mål vil være at evaluere den faktiske effektivitet af diodelasere i laser -desensibilisering ved at sammenligne den aktuelle gelemoform -aktisens, der indeholder 5% kaliumnitrat, alene og i kombination med en diodelaser.
Dental overfølsomhed (DH) vurderes pre- (T0) og efterbehandling (T1) og ved 1 måned (T2), 3 måneder (T3) og 6 måneder (T4).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg (RCT) med et split-mund-design, der involverer 12 forsøgspersoner med to parallelle grupper.
Tandelementerne vil blive opdelt i forsøgsgruppen, behandlet med en 980 nm diodelaser og desensibiliserende topisk gel, og kontrolgruppen, der kun behandles med den samme gel.
DH vurderes ved hjælp af Shiff Air Index (SAI) og Visual Analog Scale (VAS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Telefonnummer: +39382516209
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterierne vil være som følger: (a) en god standard for mundhygiejne i hjemmet og (b) mindst to tænder, der er påvirket af DH.
Ekskluderingskriterierne vil være: (a) personer, der tager smertestillende; (b) individer, der gennemgår ortodontisk behandling; (c) ikke-vital tænder; (d) tænder med genoprettende materialer; og (e) gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med tandfølsomhed
Med et split-mund-design vil tandelementerne blive opdelt i forsøgsgruppen, behandlet med en 980 nm diodelaser og desensibiliserende topisk gel, og kontrolgruppen, der kun behandles med den samme gel.
|
Undersøgelsen sigter mod at evaluere den faktiske effektivitet af diodelasere i laser -desensibilisering ved at sammenligne den aktuelle gelemoform -aktisens, der indeholder 5% kaliumnitrat, alene og i kombination med en diodelaser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af dentinhypersensitivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder efter desensibiliseringsproceduren
|
Vurderet ved hjælp af Dentine Hypersensitivity Experience Spørgeskemaet (DHEQ).
DHEQ er et valideret selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere virkningen af dentinhy-persfølsomhed på en patients daglige liv, herunder intensiteten og hyppigheden af symptomer såvel som de følelsesmæssige, sociale og praktiske effekter på daglige aktiviteter såsom spisning, drikke og mundhygiejnepraksis.
DHEQ består af 15 spørgsmål med svar, der er vurderet i en numerisk skala fra 1 ("stærkt uenig") til 7 ("er meget enig").
Den endelige score beregnes ud fra i alt 105 point, med højere score, der indikerer en større im-pakt af dentinfølsomhed på dagligdagen.
|
Fra tilmelding til 6 måneder efter desensibiliseringsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PotassiumNitrateLaser
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data offentliggøres som samlede data med beskrivende og inferentielle statistikker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .