Kaliumnitraatgel en diodelaser bij de behandeling van dentinale overgevoeligheid (PotassiumNitra)
4 april 2025 bijgewerkt door: Andrea Scribante, University of Pavia
Ons doel zal zijn om de werkelijke werkzaamheid van diodelasers in lasersensibilisatie te evalueren door de topische gel emovormactialenen te vergelijken, met 5% kaliumnitraat, alleen en in combinatie met een diodelaser.
Tandheelkundige overgevoeligheid (DH) zal worden beoordeeld vóór (T0) en post-behandeling (T1) en na 1 maand (T2), 3 maanden (T3) en 6 maanden (T4).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met een ontwerp met een split-mond, waarbij 12 proefpersonen met twee parallelle groepen betrokken zijn.
De tandheelkundige elementen worden onderverdeeld in de proefgroep, behandeld met een 980 nm diode laser en desensibiliserende topische gel, en de controlegroep, alleen behandeld met dezelfde gel.
DH zal worden beoordeeld met behulp van de Shiff Air Index (SAI) en Visual Analog Scale (VAS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Telefoonnummer: +39382516209
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
De inclusiecriteria zullen als volgt zijn: (a) Een goede standaard van orale hygiëne thuis en (b) ten minste twee tanden die door DH worden beïnvloed.
De uitsluitingscriteria zullen zijn: (a) personen die pijnstillers nemen; (b) personen die een orthodontische behandeling ondergaan; (c) niet-vitale tanden; (d) tanden met herstellende materialen; en (e) zwangere of borstvoederende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met tandgevoeligheid
Met een ontwerp van een split-mond worden de tandelementen verdeeld in de proefgroep, behandeld met een 980 nm diode laser en desensibiliserende topische gel, en de controlegroep, alleen behandeld met dezelfde gel.
|
De studie heeft als doel de werkelijke werkzaamheid van diodelasers in lasersensibilisatie te evalueren door de topische gel emovormactialenen te vergelijken, met 5% kaliumnitraat, alleen en in combinatie met een diodelaser.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van overgevoeligheid van dentine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na desensibilisatieprocedure
|
Beoordeeld met behulp van de Dentine Hittersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
De DHEQ is een gevalideerde zelfrapportage-tool die is ontworpen om de impact van dentine hy-persistiviteit op het dagelijkse leven van een patiënt te beoordelen, inclusief de intensiteit en frequentie van symptomen, evenals de emotionele, sociale en praktische effecten op dagelijkse activiteiten op dagelijkse activiteiten zoals eten, drinken en orale hygiënepraktijken.
De DHEQ bestaat uit 15 vragen, met antwoorden op een numerieke schaal van 1 ("zeer mee oneens") tot 7 ("zeer mee eens").
De uiteindelijke score wordt berekend uit een totaal van 105 punten, met hogere scores die een grotere IM-pact dentinegevoeligheid op het dagelijkse leven aangeven.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na desensibilisatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PotassiumNitrateLaser
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gepubliceerd als geaggregeerde gegevens met beschrijvende en inferentiële statistieken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .