Kaliumnitratgel und Diodenlaser bei der Behandlung von dentinaler Überempfindlichkeit (PotassiumNitra)
4. April 2025 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia
Unser Ziel wird es sein, die tatsächliche Wirksamkeit von Diodenlasern bei der Laser -Desensibilisierung zu bewerten, indem die topischen Gel Emoform Actisens mit 5% igen Kaliumnitrat und in Kombination mit einem Diodenlaser verglichen werden.
Die zahnärztliche Überempfindlichkeit (DH) wird vor (T0) und nach der Behandlung (T1) und nach 1 Monat (T2), 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4) bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine randomisierte klinische Studie (RCT) mit einem Split-Mund-Design mit 12 Probanden mit zwei parallelen Gruppen sein.
Die zahnärztlichen Elemente werden in die Versuchsgruppe unterteilt, die mit einem 980 -nm -Diodenlaser und dem desensibilisierenden topischen Gels und der Kontrollgruppe behandelt werden, die nur mit demselben Gel behandelt werden.
DH wird mit dem Shiff Air Index (SAI) und der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Telefonnummer: +39382516209
- E-Mail: andrea.scribante@unipv.it
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Die Einschlusskriterien sind wie folgt: (a) ein guter Standard für die Mundhygiene zu Hause und (b) mindestens zwei von DH betroffene Zähne.
Die Ausschlusskriterien werden: (a) Personen, die Schmerzmittel einnehmen; (b) Personen, die kieferorthopädisch behandelt werden; (c) nicht vitale Zähne; (d) Zähne mit restaurativen Materialien; und (e) schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Zahnempfindlichkeit
Mit einem Split-Mund-Design werden die Zahnelemente in die Versuchsgruppe unterteilt, die mit einem 980-nm-Diodenlaser und dem topischen Gel und der Kontrollgruppe desensibilisierten, nur mit demselben Gel behandelt werden.
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Die Studie zielt darauf ab, die tatsächliche Wirksamkeit von Diodenlasern bei der Laser -Desensibilisierung durch Vergleich der topischen Gel Emoform Actisens mit 5% igen Kaliumnitrat und in Kombination mit einem Diodenlaser zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dentin -Überempfindlichkeitsgrad
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach desensibilisierenden Verfahrens
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Beurteilt mit dem Fragebogen (Dentine -Überempfindlichkeitserfahrung).
Das DHEQ ist ein validiertes Selbstberichts-Tool, das die Auswirkungen der Dentin-Hy-Persensitivität auf das tägliche Leben eines Patienten bewertet, einschließlich der Intensität und Häufigkeit von Symptomen sowie der emotionalen, sozialen und praktischen Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten wie Essen, Trinken und Mundhygienepraxis.
Der DHEQ besteht aus 15 Fragen, wobei die Antworten auf numerischer Ebene von 1 ("stark nicht zustimmen") auf 7 ("stark zustimmen").
Die Endbewertung wird aus insgesamt 105 Punkten berechnet, wobei höhere Werte auf einen größeren IM-Pakt der Dentinsensitivität bei der täglichen Lebensdauer hinweisen.
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Von der Einschreibung bis 6 Monate nach desensibilisierenden Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PotassiumNitrateLaser
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden als aggregierte Daten mit beschreibenden und inferentiellen Statistiken veröffentlicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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