- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06923904
치아 과민증의 치료에서 질산 칼륨 및 다이오드 레이저 (PotassiumNitra)
2025년 4월 4일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia
우리의 목표는 질산 칼륨, 단독 및 다이오드 레이저와 함께 5% 칼륨을 함유하는 국소 겔 Emoform actisens를 비교함으로써 레이저 탈감작에서 다이오드 레이저의 실제 효능을 평가하는 것입니다.
치과 과민증 (DH)은 전처리 (T0) 및 치료 후 (T1) 및 1 개월 (T2), 3 개월 (T3) 및 6 개월 (T4)으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2 개의 병렬 그룹과 함께 12 명의 피험자를 포함하는 분할 입 설계를 갖춘 무작위 임상 시험 (RCT)이 될 것입니다.
치과 요소는 시험 그룹으로 나뉘어져 980 nm 다이오드 레이저로 처리되고 탈감작 국소 젤 및 동일한 겔로 만 처리 된 대조군 그룹.
DH는 SHIFF Air Index (SAI) 및 Visual Analog Scale (VAS)을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- 전화번호: +39382516209
- 이메일: andrea.scribante@unipv.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준은 다음과 같습니다. (a) 가정 구강 위생의 좋은 표준 및 (b) DH에 의해 영향을받는 적어도 2 개의 치아.
제외 기준은 다음과 같습니다. (a) 진통제를 복용하는 개인; (b) 치열 교정 치료를받는 개인; (c) 비 생물 치아; (d) 회복 재료를 가진 치아; 및 (e) 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치과 민감도가있는 환자
분할 입 디자인을 사용하면 치과 용 요소는 시험 그룹으로 나뉘며, 980 nm 다이오드 레이저로 처리되고 소외된 국소 젤 및 동일한 젤로 만 처리 된 대조군 그룹으로 나뉩니다.
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이 연구는 질산 칼륨, 단독 및 다이오드 레이저와 함께 5% 칼륨을 함유하는 국소 겔 Emoform actisens를 비교함으로써 레이저 탈감작에서 다이오드 레이저의 실제 효능을 평가하는 것을 목표로한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민의 정도
기간: 입학 후 6 개월까지
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상아질 과민 경험 설문지 (DHEQ)를 사용하여 평가했습니다.
DHEQ는 증상의 강도와 빈도뿐만 아니라 식습관, 음주 및 구강 위생 관행과 같은 일상 활동에 대한 감정적, 사회적, 실용적인 영향을 포함하여 환자의 일상 생활에 대한 상아질 하이펜 감도가 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하도록 설계된 검증 된 자체보고 도구입니다.
DHEQ는 15 개의 질문으로 구성되며, 응답은 1 ( "강하게 동의하지 않음")에서 7 ( "강하게 동의")으로 평가됩니다.
최종 점수는 총 105 점 중에서 계산되며, 점수가 높을수록 일상 생활에서 상아질 감도가 더 높습니다.
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입학 후 6 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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