Draselný gel a diodový laser při léčbě dentinální přecitlivělosti (PotassiumNitra)
4. dubna 2025 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia
Naším cílem bude vyhodnotit skutečnou účinnost diodových laserů při desenzibilizaci laseru porovnáním aktuálních emoform aktiv, obsahující 5% dusičnan draselného, samotného a v kombinaci s diodovým laserem.
Dentální přecitlivělost (DH) bude hodnocena pre- (T0) a po léčbě (T1) a po 1 měsíci (T2), 3 měsíce (T3) a 6 měsíců (T4).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Bude to randomizovaná klinická studie (RCT) s designem rozdělených úst, zahrnující 12 subjektů, se dvěma paralelními skupinami.
Zubní prvky budou rozděleny do zkušební skupiny, ošetřeny diodovým laserem s 980 nm a desenzibilizací topického gelu a kontrolní skupina, ošetřená pouze stejným gelem.
DH bude hodnoceno pomocí indexu Shiff Air Index (SAI) a vizuální analogové stupnice (VAS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Telefonní číslo: +39382516209
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení budou následující: a) dobrý standard domácí hygieny ústní ústní a (b) alespoň dva zuby ovlivněné DH.
Kritéria vyloučení budou: a) jednotlivci, kteří berou odlehčovače bolesti; b) jednotlivci podstupující ortodontickou léčbu; c) ne-vitální zuby; d) zuby s restorativními materiály; a (e) těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s citlivostí na zubní dentální
S designem rozdělených úst budou zubní prvky rozděleny do zkušební skupiny, ošetřeny laserem 980 nm diodovou a desenzibilizací topického gelu a kontrolní skupina, ošetřená pouze stejným gelem.
|
Cílem studie je vyhodnotit skutečnou účinnost diodových laserů při desenzibilizaci laseru porovnáním aktuálních emoform aktiv, obsahující 5% dusičnan draselného, samotného a v kombinaci s diodovým laserem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň hypersenzitivity dentinu
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po desenzibilizaci postupu
|
hodnoceno pomocí dotazníku zkušeností s přecitlivělostí dentinu (DHEQ).
DHEQ je validovaný nástroj pro vlastní hlášení navržený k posouzení dopadu dentinové hy-persenzitivity na každodenní život pacienta, včetně intenzity a frekvence symptomů, jakož i emocionálních, sociálních a praktických účinků na každodenní činnosti, jako je stravování, pití a praktiky ústní hygieny.
DHEQ se skládá z 15 otázek, přičemž odpovědi byly hodnoceny v numerickém měřítku od 1 („silně nesouhlasit“) do 7 („silně souhlasím“).
Konečné skóre se vypočítá z celkem 105 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje větší IM-Fakt citlivosti dentinu v každodenním životě.
|
Od zápisu do 6 měsíců po desenzibilizaci postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PotassiumNitrateLaser
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou zveřejněna jako agregovaná data s popisnými a inferenciálními statistikami
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .