Gel di nitrato di potassio e laser a diodi nel trattamento dell'ipersensibilità dentinica (PotassiumNitra)
4 aprile 2025 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia
Il nostro obiettivo sarà quello di valutare l'effettiva efficacia dei laser a diodi nella desensibilizzazione laser confrontando gli atti di emoforma in gel topico, contenente nitrati di potassio al 5%, da solo e in combinazione con un laser a diodi.
L'ipersensibilità dentale (DH) sarà valutata pre- (T0) e post-trattamento (T1) e a 1 mese (T2), 3 mesi (T3) e 6 mesi (T4).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio clinico randomizzato (RCT) con un design a bocca divisa, che coinvolge 12 soggetti, con due gruppi paralleli.
Gli elementi dentali saranno divisi nel gruppo di prova, trattati con un laser a diodo da 980 nm e gel topico desensibilizzante e il gruppo di controllo, trattato solo con lo stesso gel.
DH verrà valutato utilizzando l'indice Shiff Air (SAI) e la scala analogica visiva (VAS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Numero di telefono: +39382516209
- Email: andrea.scribante@unipv.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione saranno i seguenti: (a) un buon standard di igiene orale domestica e (b) almeno due denti colpiti da DH.
I criteri di esclusione saranno: (a) individui che assumono antidolorifici; (b) individui sottoposti a trattamento ortodontico; (c) denti non vitali; (d) denti con materiali restaurativi; e (e) donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con sensibilità dentale
Con un design a bocca divisa gli elementi dentali saranno divisi nel gruppo di prova, trattati con un laser a diodo da 980 nm e un gel topico desensibilizzante e il gruppo di controllo, trattato solo con lo stesso gel.
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Lo studio mira a valutare l'effettiva efficacia dei laser a diodi nella desensibilizzazione laser confrontando gli actisens di gel topico in gel, contenente nitrati di potassio al 5%, da solo e in combinazione con un laser a diodi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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grado di ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 mesi dopo la procedura di desensibilizzazione
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valutato utilizzando il questionario sull'esperienza di ipersensibilità alla dentina (DHEQ).
Il DHEQ è uno strumento di auto-report validato progettato per valutare l'impatto della per-persensi della dentina sulla vita quotidiana di un paziente, compresa l'intensità e la frequenza dei sintomi, nonché gli effetti emotivi, sociali e pratici sulle attività quotidiane come le pratiche alimentari, al bere e all'igiene orale.
Il DHEQ è costituito da 15 domande, con risposte classificate su una scala numerica da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo").
Il punteggio finale viene calcolato su un totale di 105 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità alla dentina nella vita quotidiana.
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Dall'iscrizione a 6 mesi dopo la procedura di desensibilizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PotassiumNitrateLaser
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno pubblicati come dati aggregati con statistiche descrittive e inferenziali
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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